首页 期刊 中国药品标准 BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性研究 【正文】

BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性研究

作者:谢珍; 张劲松; 沈琴; 何立成; 桑晶; 匡荣 浙江省食品药品检验研究院; 杭州310052; 绍兴市现代医药公共服务中心; 绍兴312073
眼刺激   包装材料  

摘要:目的:用BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性。方法:采用BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法对6批眼用制剂包装材料的眼刺激性进行检测,并与Draize试验所得的结果相比较。结果:Draize法和BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法所得眼刺激性结果均为无刺激性,与Draize法比较,BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法与体内试验的分类一致性为100%(6/6)。结论:BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。

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