中国药品标准

中国药品标准杂志 部级期刊

Drug Standards of China

杂志简介:《中国药品标准》杂志经新闻出版总署批准,自2000年创刊,国内刊号为11-4422/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:药典沿革、辅料与包装、标准论坛、方法学研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药典委员会
国际刊号:1009-3656
国内刊号:11-4422/R
全年订价:¥ 408.00
创刊时间:2000
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.75
复合影响因子:0.39
总发文量:1410
总被引量:5343
H指数:22
引用半衰期:4.931
立即指数:0.0336
期刊他引率:0.9604
平均引文率:3.5101
  • 对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议

    作者:姚永青; 刘英 刊期:2016年第04期

    目的:对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善。方法:选择3根不同色谱柱,分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰,考察两者结果是否一致。结果:采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致。结论:现行标准欠妥,建议对二聚体的定位方法修改为...

  • 浅议有关物质分析方法验证的接受标准

    作者:李正邦 刊期:2016年第04期

    目的:阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果:介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作,参阅文献并结合实际工作经验,通过对比分析提出其接受标准。结论:正确理解有关物质分析方法验证的目的,是制定合理接受标准的基础;规范的方法验证需要一个较为公认的接受标准。

  • 双酯型乌头生物碱对照提取物的制备及其应用研究

    作者:朱月; 王瑞忠; 张聿梅; 鲁静 刊期:2016年第04期

    目的:以定量用双酯型乌头生物碱对照提取物替代单体对照品,修订川乌含量测定方法。方法:制备定量用对照提取物,标定和协作标定,对其中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱含量进行赋值。采用HPLC法,流动相为乙腈和0.2%冰醋酸溶液(三乙胺调pH至6.2),梯度洗脱,检测波长235nm;并比较使用单体对照品和对照提取物的含量测定结果。结论:定量...

  • 银杏叶提取物中掺伪标志物槐角苷检查方法的研究

    作者:刘颖; 宋彬彬; 付龙; 高青; 钱忠直 刊期:2016年第04期

    目的:对银杏叶提取物中疑似掺伪的标志物槐角苷检出方法进行研究。方法:超高效液相色谱柱为ACQUITY UPLC BEH Shield RP18(2.1mm×100mm,1.7μm);高效液相色谱柱为Shield RP18(4.6mm×250mm,5μm);流动相以乙腈为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;柱温30℃;检测波长260nm。结果:高效液相色谱在2.2~43.9ng范围内呈良好...

  • HPLC法测定愈酚维林片的含量

    作者:李筱玲; 刘敏; 李美芳; 李玉兰; 王铁杰 刊期:2016年第04期

    目的:建立愈酚维林片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C18MGⅡS-5(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈.磷酸三乙胺缓冲溶液(33:67)为流动相,流量为1.0mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为215和275nm,分别测定枸橼酸喷托维林及愈创甘油醚的含量。结果:枸橼酸喷托维林在5.1—50.9μg·mL-1的浓度范围内线性良好,...

  • 直接肽段结合方法在中药注射剂过敏反应预测中的应用

    作者:张劲松; 桑晶; 孙叶丹; 匡荣; 洪利娅; 许国峰 刊期:2016年第04期

    目的:采用直接肤段结合方法(DPRA)考察两种中药注射剂的过敏反应,评估该方法在中药注射剂过敏反应检测中应用的可能性。方法:运用HPLC法,通过测定两种中药注射剂对半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽的消耗,来推测其产生过敏反应的可能性。结果:两种中药注射剂对半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽均有不同程度的消耗,预示有潜在的致敏性。结论:该方法可...

  • 澄清度检查法之仪器法的方法学研究

    作者:李文东; 王成刚; 刘海涛; 王俊秋 刊期:2016年第04期

    目的:建立澄清度检查法之仪器法。方法:参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性、稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果:散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定,线性、稳定性和重复性均符合要求;现有浊度计无法消除有色...

  • 赖氨葡锌颗粒含量测定方法的修订

    作者:何晓艳; 王蓉蓉; 肖菁 刊期:2016年第04期

    目的:修订赖氨葡锌颗粒现行标准中葡萄糖酸锌的含量测定方法。方法:络合滴定过程中加入氟化铵试剂。结果:葡萄糖酸锌在139.67—259.38mg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.2%,其RSD为0.24%。结论:修订后的方法消除了辅料蔗糖对含量测定结果的影响,该方法准确度高,可真实反映药品的含量。

  • 降脂灵分散片溶出度检查方法的改进与探讨

    作者:张翔 刊期:2016年第04期

    目的:溶出度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标,按现行降脂灵分散片标准检验,存在“溶得出却测不出”的现象,针对此进行方法改进。方法:对溶出度供试液不同过滤法进行比较,并对活性成分的加热条件及提取溶剂进行考察。结果:采用离心后上清液,可较好地降低物料及滤膜的吸附干扰;二苯乙烯苷在80℃水浴溶解20min,易充分释放。...

  • 丁香油质量标准的研究

    作者:王珵; 施晔; 林玲 刊期:2016年第04期

    目的:起草药用辅料丁香油的质量控制标准。方法:比较国内外丁香油质量标准,主要对其薄层鉴别和含量测定方法进行增修订。结果:建立的丁香油和丁香茎叶油质量标准已收载于2015年版《中国药典》。结论:本研究起草的丁香油质量标准,符合中国国情现状,能有效地控制药用辅料丁香油的质量。

  • 国家药品标准修订公示信息

    刊期:2016年第04期

    国家药典委员会近期对86个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件

    刊期:2016年第04期

    复方苯巴比妥溴化钠片 本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)应为标示量的93.0%-107.0%;含溴化钠(NaBr)应为标示量的90.0%~110.0%;每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.65mg。

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件

    刊期:2016年第04期

    复方阿司匹林双层片 本品含阿司匹林(C9H8O4)与对乙酰氨基酚(C8H9NO2)均应为标示量的93.0%~107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件

    刊期:2016年第04期

    注射用盐酸地尔硫[艹卓] 本品为盐酸地尔硫[艹卓]的无菌冻干品。含盐酸地尔硫[艹卓](C22H26N2O4S·HCI)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸地尔硫[艹卓]·10mg),加盐酸溶液(9→100)2mL,振摇,加硫氰酸铵试液1mL、2.8%硝酸钴溶液1mL与三氯甲烷5mL,充分...

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制定件

    刊期:2016年第04期

    硫酸依替米星氯化钠注射液 本品为硫酸依替米星和氯化钠的灭菌水溶液,含硫酸依替米星按依替米星(C21H43N5O7)计算,应为标示量的90.0%~110.0%,含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%。