摘要：目的研究健康家犬单剂量与多剂量口服罗红霉素(Rox)缓释片的药物动力学.方法采用健康家犬6只随机交叉单剂量与多剂量口服Rox缓释片与普通片,微生物法测定血药浓度,应用3p97程序计算主要药动学参数,对AUC0～∞、AUC0～T或AUG0～T的对数值进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80%～125%为等效标准,评价缓释制剂与普通制剂的生物等效性.结果单剂量时Rox缓释片的Tmax、Cmax、AUC0～T、AUC0～∞和MRT分别为(2.25±0.99)h、(4.26±1.70)mg·L-1、(28.73±10.46)mg·h·L-1、(34.64±9.57)mg·h·L-1和(15.84±1.63)h,普通片的上述参数分别为(1.33±0.26)h、(6.32±2.79)mg·L-1、(28.68±8.16)mg·h·L-1、(34.49±5.63)mg·h·L-1和(12.95±1.56)h.多剂量达稳态时Rox缓释片的Tmax、Cmax、Cmin、AUC0～T、AUC0-∞、Cay、DF和FI分别为(2.50±0.45)h、(4.38±1.25)mg·L-1、(0.49±0.06)mg·L-1、(24.91±2.38)mg·h·L-1、(39.71±6.48)mg·h·L-1、(1.04±0.10)mg·L-1、370.42%±98.41%和157.36%±11.86%,普通片的上述参数分别为(1.42±0.38)h、(6.13±1.26)mg·L-1、(0.43±0.11)mg·L-1、(23.30±2.06)mg·h·L-1、(39.53±12.74)mg·h·L-1、(0.97±0.09)mg·L-1、585.77%±113.25%和172.83%±8.34%.其AUCo～∞、AUC0～T或AUC0-τ符合生物等效性要求,结论 Rox缓释片在健康家犬体内具有明显的缓释作用.

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