首页 期刊 中国医疗设备 广西医疗器械注册生产环节现状及对策研究 【正文】

广西医疗器械注册生产环节现状及对策研究

作者:曾茜; 周少钦; 曾立威; 韦波; 苏莉 广西医科大学公共卫生学院; 广西南宁530021; 广西壮族自治区食品药品监督管理局; 广西南宁530021
医疗器械注册   医疗器械生产   体外诊断试剂   义齿   外科敷料  

摘要:目的 分析当前广西医疗器械产业注册、生产环节现状,了解广西医疗器械产业发展所存在的问题,为提升我区医疗器械产业发展水平提出对策建议。方法 运用地理信息系统,对广西全区14个地市截至2017年10月底的医疗器械注册、生产环节发展分布现状进行分析。结果 广西医疗器械注册产品和生产企业日益增多,当前我区实有医疗器械备案/注册产品共计773件,品种主要分布在体外诊断试剂、义齿、敷料产品等。医疗器械生产企业共有188家,其中南宁市、桂林市、柳州市三个地市的生产企业数量之和占全区总数的76%,企业分布呈随机分布;企业类型主要为Ⅱ类生产企业,其中又以义齿生产企业为主,Ⅲ类生产企业较少。全区医疗器械注册、生产环节存在地区之间发展不均衡、企业技术水平较低、研发创新力不强、缺少知名品牌的问题。结论 政府支持、增强企业创新意识和自主研发能力、推进产业转型升级等对策,可以促进医疗器械产业发展,提升我区医疗健康水平。

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