首页 期刊 中国医疗设备 医疗器械分类系统及其局限性(二) 【正文】

医疗器械分类系统及其局限性(二)

作者:王聪(编译) 宓现强(编译) 潘尔顿(编译) 上海理工大学医疗器械与食品学院 上海200093
医疗器械分类   分类系统   药品监督管理局   全球协调   试验计划  

摘要:2走向全球协调 一份文件可将完整的医疗器械分类监管要求演示出来,其优点无可比拟。但是达到目的之前可能要花费些时间,在全球协调组织的支持下,美国食品和药品监督管理局正展开一个上市前审批的试验计划。

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