首页 期刊 中国医疗器械信息 56例血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告分析 【正文】

56例血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告分析

作者:郝刚; 吴晶 苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心); 江苏苏州215104
血液透析器   不良事件   风险  

摘要:目的:探讨血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件的规律和特点.方法:采用回顾性研究方法,对2013年8月-2018年8月苏州市药品不良反应监测中心数据库收集的血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告进行统计、分析.结果:56例报告中,男性比例大于女性,45岁以上中老年患者对于其他年龄段,主要伤害表现为各种过敏反应和漏血、失血等,器械故障主要为透析膜破膜、外壳破裂、跨膜压高等,而不良事件发生多见于器械使用过程中.结论:通过对血液透析器不良事件的分析,总结常见的器械故障和对患者产生的伤害,提示医护人员在血液透析器临床使用过程中的注意事项,减小使用风险.

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