摘要：医疗器械具体品种的不同特质以及一些共性的试验因素对细胞毒性试验具有重要影响,针对具体品种确定符合国家标准的最佳试验条件是产品研发必要环节。文章考察了氰基丙烯酸酯医用胶细胞毒性试验中的多个影响因素,结果提示,细胞种板数量、浸提介质种类、浸提时间、细胞培养时间、检测方法等都对结果有重要影响。在标准GB/T16886.5-2003要求的范围内,按照优选的试验方法可获得良好的细胞毒性试验结果。

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