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3例血糖试纸产品临床使用不良事件的风险研究

尹建兵; 王雯 浙江省医疗器械不良事件监测中心; 浙江杭州310009

摘要:目的:近年来随着国内糖尿病患者数量日趋增加,各种血糖试纸类诊断试剂产品临床使用大量,临床上出现的不良事件也呈显著上升趋势。方法:通过对本省2016年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总分析。结果:由该不良事件责任主体-生产企业实施血糖试纸产品使用说明书的更改、对未发货和已发货产品分别采取纠正和预防措施。结论:血糖试纸类产品临床使用常见的风险控制建议。

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