摘要：聚氨酯泡沫敷料类产品的临床研究存在一定困难，本文归纳和分析了聚氨酯泡沫敷料临床研究中的基本要求和常见问题，以期为申报企业和临床研究人员在开展该类产品临床研究和撰写申报注册资料临床部分提供参考。

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