摘要：目的：在临床开展血清胃蛋白酶原I和II（PGI/PGII）检测前，对PGI/PGII试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价。方法：以厂家配套的高、低值浓度样品为样本，进行批内精密度和批间精密度验证。以厂家配套的质控标准品为样本，进行正确度验证。将质控标准品稀释，PGI范围为2.5~160.0ng/mL，PGII范围为2.0~70.0ng/mL，将结果做回归与相关分析。以厂商提供干扰物进行抗干扰能力验证。结果：PGI和PGII的低值浓度样品批内精密度的分别为3.23%CV和2.93%CV，批间精密度分别为2.87%CV和2.80CV%。PGI和PGII的高值浓度样品批内精密度的分别为1.75%CV和2.60%CV，批间精密度分别为1.75%CV和2.46%CV。PGI和PGII准确度偏倚均在±5%以内。在PGI范围为2.5~160.0ng/mL，线性系数r=0.999；PGII范围为2.0~70.0ng/mL，线性系数r=0.996，均到达要求。结论：免疫比浊法PGI/PGII检测试剂盒在日立7600-010全自动生化分析仪上检测性能符合临床要求。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社