摘要：本文对C反应蛋白测定试剂盒注册申报资料中部分常见问题进行了汇总分析，提示注册申请人应注意的关键点。并简要比对了2014年版和2016年修订版C反应蛋白测定试剂盒技术审查指导原则的差异点。希望为注册申请人在注册申报资料编写时提供一定的指导意义。

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