首页 期刊 中国医疗器械信息 YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读 【正文】

YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读

作者:叶晓燕; 黄敏菊; 柯军; 张云 广东省医疗器械质量监督检验所; 广东广州510663; 广州市生物医用血液净化材料研究与开发重点实验室; 广东广州510663
血液透析浓缩物   溶质浓度   微生物限度   装量   微粒污染  

摘要:YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》于2017年01月01日开始实施。本文将YY0598-2015与YY0598-2006进行对比,并对部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准。

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