摘要：在医疗器械GMP和《医疗器械生产企业供应商审核指南》实施后，CFDA对医疗器械生产企业飞行检查频繁，医疗器械生产企业在采购管理中暴露了很多亟待解决的问题。笔者站在GMP合规性的角度，以问题为导向，梳理了医疗器械企业飞行检查中存在的采购问题，探讨如何做好采购管理，提高质量管理水平，为医疗器械生产企业提供参考。

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