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气相色谱法测定聚乳酸类医疗器械产品中甲苯残留量

作者:王利霞; 林红赛; 刘曦; 崔永平; 岳卫华 北京市医疗器械检验所; 北京101111
聚乳酸   甲苯   气相色谱法  

摘要:目的:建立气相色谱方法测定聚乳酸中甲苯残留量的方法。方法:使用Agilent7890气相色谱仪进行检测,色谱柱为HP-5(30m×0.320mm×0.25μm)非极性毛细管柱,升温程序:40℃保持4min,以30℃/min的速率升至240℃,保持4min。进样口温度:150?C,检测器:氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:280℃。采用外标法进行定量分析。结果:甲苯的线性范围为0.4695μg/mL~46.95.μg/mL(r=0.9999),检出限为0.04695μg/mL,平均加样回收率为99.93%,相对标准偏差为1.3%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于聚乳酸类医疗器械产品中甲苯的残留量测定。

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