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中国医疗器械信息杂志 2017年5期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 各型冠脉介入支架特点及再狭窄机制的研究进展

    作者:崔永春; 吴爱丽; 唐跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    脉支架植入是临床治疗冠心病患者的重要手段之一。本文阐述不同类型冠脉介入支架的表介质特点及植入后冠脉再狭窄机制,旨在为新型冠脉支架的研发提供理论支持。

  • 介入性心脏封堵器研究新进展

    作者:崔永春; 李波; 唐跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    心脏封堵器是一种相对较新的治疗先天性心脏病的手段,近些年来在临床使用过程中有成功也有失败。本文主要介绍了不同类型心脏封堵器的结构特点、介入方法、存在的问题,并对封堵器的发展方向做一展望。

  • 内窥式光学相干断层成像系统及其应用

    作者:李艳; 奚杰峰 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    光学相干断层成像技术是一种新型的生物光学成像方法,它作为可以用于生物组织微结构的断层成像,具有分辨率高、成像速度快、安全等特点,在眼科与皮肤科等领域具有较为广泛的应用。内窥式光学相干断层成像技术利用微小光学探头,大大增加了光学相干断层成像技术的临床应用领域,尤其在心血管科以及消化科等领域具有潜在的广泛应用。

  • 2016年医用高分子制品贸易现状及发展趋势

    作者:苏畅; 蔡天智 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    我国医用高分子制品一直凭借产能高、制造成本低的优势,在国际贸易市场上保持持续增长的态势。近几年,世界经济持续低迷在影响着我国整个医疗器械对外贸易的同时,也影响着医用高分子制品市场。2016年,我国医用高分子制品对外贸易额增幅不明显,出口额同比出现下滑。本文对我国医用高分子制品2016年外贸形势、产业发展趋势进行了深入分析。

  • MRI技术性能评价现状及趋势

    作者:王亚南; 迟戈 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    MRI技术性能是实现其临床功能、效果和可靠性的重要保障。国外的一些机构对MRI技术性能评价从不同方面提出了一些规范和方法,但对MRI性能缺乏系统、综合的研究。国内对MRI技术性能的测试要求,在内容和方法上参差不齐,建立适合我国国情的全面、系统的MRI技术性能评价标准成为当前亟待解决的重要课题。

  • 探讨医疗器械采购管理面临的问题与对策

    作者:王宗定; 罗丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:探讨医疗器械采购管理面临的问题与对策。方法:依据医疗器械采购相关法律、法规及医疗机构制订的采购相关制度规定,根据作者多年对医疗器械采购管理经验和招标评标经历的归纳总结,联合多部门协作并辅助信息化手段,完成采购管理的规范化。结果:从申请审批程序、制度规定执行情况、明确主体责任、加强监管等方面进行了分析与探讨,提出了完善采购管理的对策。结论:医疗器械采购管理是一项政策性、专业性、技术性很强的工作,只有加强监管、依法采购、加强培训、提升素质,才能在采购管理中做到公开透明、预防腐败、满足需求、提高效能。

  • 三级医院手术室配备专职医学工程师服务模式的探讨

    作者:钱欢; 陈渡平; 朱李栋 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    本文作者通过自身在手术室的专职工作经历,从实战经验出发,介绍了手术室专职工程师在医疗设备质量控制周期不同阶段中的工作职责。

  • 医疗器械清洁的研究进展

    作者:李憧 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    从清洗前的预处理、器械的清洗方法、清洗剂的选用、清洗效果监测、器械的维护和保养几方面对医疗器械清洁的研究和发展进行了归纳总结,以提高医疗器械的清洁质量和养护水平。

  • 有源医疗器械生产清洁过程的研究讨论

    作者:何泽文; 郭嘉杰 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

  • 丘脑肿瘤的核磁共振诊断与MRI表现初步研究

    作者:梁健 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:分析丘脑肿瘤的核磁共振诊断与MRI表现。方法:选择本院在近3年收治的丘脑肿瘤患者60例,分析患者的临床资料与核磁共振影像学表现症状。结果:60例患者经过MRI诊断,并且研究按照患者组织病理分型,对患者进行分类,可见的星形细胞瘤16例,好发于患者背侧丘脑与上丘脑,生殖细胞瘤18例,好发于患者背侧丘脑与上丘脑,转移瘤16例,没有显著的占位效应。而畸胎瘤与淋巴瘤各5例,强化较明显。结论:核磁共振成像技术主要应用于患者下丘脑肿瘤的诊断中,能够清晰地显示患者病变的主要位置及范围,对患者的疾病准确诊断与合理治疗提供临床依据。

  • 椎动脉型颈椎病的彩色多普勒超声影像学研究

    作者:李拓 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:对椎动脉型颈椎病的彩色多普勒超声影像学表现进行分析研究。方法:对本院近2年收治的75例确诊为椎动脉型颈椎病的患者行彩色多普勒超声检查,并对检出率及二维超声声像图进行观察与研究。结果:本次研究的75例患者中,共71例检出椎动脉狭窄现象,检出率为94.67%;检出椎动脉狭窄的患者二维超声声像图均呈现程度不一的椎动脉狭窄现象,且存在回声增强、椎动脉管壁增厚等现象,其中27例患者伴随椎动脉走行弯曲现象,9例患者存在不规则低回声血栓,11例患者伴随粥样斑块形成。结论:通过彩色多普勒超声检查,可为椎动脉型颈椎病的诊断提供可靠依据,具有重要的临床应用价值。

  • 单颗钛金属螺钉在髁突矢状骨折治疗中的效果分析

    作者:曲超; 阎妍; 郝自宝 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:检验单颗钛金属螺钉作为内固定材料治疗下颌骨髁突矢状骨折(Sagittal Fractures of the Mandibular Condyle,SFMC)的效果。方法:选择20例单侧SFMC患者采用耳屏前切口,单颗钛金属螺钉侧向固定治疗。术前、术后进行临床和CT检查、评价。追踪随访6个月,分析最大开口度、患侧、健侧侧向运动度。结果:所有患者术后咬合关系恢复良好。术后3个月和术后6个月时,最大开口度,患侧和健侧侧向运动度无差异性有统计学意义。术后复查CT,无骨折移位。结论:单颗钛金属螺钉内固定治疗SFMC,可以达到两颗钛金属螺钉相同的治疗效果,长期效果稳定。

  • 锁定钢板结合MIPO技术治疗老年骨质疏松性肱骨近端骨折的临床效果观察

    作者:朱江 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:研究分析锁定钢板结合MIPO技术治疗老年骨质疏松性肱骨近端骨折的临床效果。方法:选择2013年12月~2015年6月本院收治的骨质疏松性肱骨近端骨折老年患者120例,年龄62~79岁,平均年龄(69.8±5.1)岁,按Neer分型,三型49例,四型29例,其中三型有26例合并肩关节脱位,四型有16例合并肩关节脱位。采用锁定钢板结合MIPO技术对患者进行治疗,术后进行11~25个月的回访。结果:患者的平均愈合时间(17.8±3.2)周,并发症发生率为2.5%,关节功能评价中得分为优86例,良23例,中11例,差0例,优良率为90.83%。结论:锁定钢板结合MIPO技术治疗老年骨质疏松性肱骨近端骨折,愈合时间短,并发症低,优良率高,值得在临床上推广应用。

  • 比较三种脱敏剂对牙本质小管封闭作用

    作者:孙微 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 鼻内镜下低温等离子射频治疗176例真菌性上颌窦炎术后黏膜恢复的观察研究

    作者:崔树林; 傅洋洋; 程晨景 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 探讨经颅多普勒超声对脑梗死早期患者预后的评估价值分析

    作者:姜学明 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 全直肠系膜切除联合双器械吻合行低位直肠癌保肛术的效果观察

    作者:李致富 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 改良Y型支架植入术介入治疗冠状动脉分叉病变32例患者疗效观察

    作者:马郡鸿 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 经皮肾镜气压弹道联合超声吸附碎石术治疗肾结石的临床分析

    作者:孟宇涛 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 应用超声腹部探头诊断心血管疾病的分析

    作者:马履翔; 迟坤; 马晓丹 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:探讨超声腹部探头应用于心血管疾病诊断中的效果。方法:选择2014年3月~2015年7月于本院就诊的心血管疾病患者148例作为研究对象,将148例心血管病患者按照入院时间随机分组,观察组与对照组患者各74例,观察组患者采用超声腹部探头进行病情的诊断,对照组患者采用彩色多普勒超声进行诊断,对两种方法进行应用分析。结果:观察组和对照组患者各位74例,其中观察组最终确诊62例,对照组确诊65例。观察组与对照组检出率分别为83.78%和87.84%。应用超声腹部探头应用于心血管疾病诊断与应用彩色多普勒超声诊断心血管病相比较,数据经过统计学检验,观察组与对照组心血管疾病检出率没有统计学差异(P>0.05)。结论:超声腹部探头应用于心血管疾病诊断中的作用效果与彩色多普勒超声诊断心血管疾病效果无显著性差异。

  • 超声医用诊断设备的热指数和机械指数的测量与计算

    作者:林鸿宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    本文对IEC60601-2-37:2015版中要求公布的热指数和机械指数进行了相关介绍。对热指数和机械指数的概念与公式进行了归纳和总结,同时还对其具体的测量设备和计算方法进行了详细的说明。

  • 标准YY1079-2008《心电监护仪》部分条款解读

    作者:陈凤萍; 党贵玲; 刁红雨 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    针对在心电监护仪的日常检验和对多参数监护仪的国家监督抽验中遇到的问题,本文对标准YY1079-2008《心电监护仪》的某些重要条款做了进一步说明和解析,如工频电压容差、漂移容差、耐极化电压、共模抑制,为同行提供借鉴和参考。

  • 牙科口腔灯标准研析

    作者:卢文娟; 刘思胜; 周恒艳; 陈华锋 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    口腔灯是口腔诊断治疗时常用的一种照明设备。本文结合医药行业和国际标准,对口腔灯重要指标进行分析讨论,以期帮助企业加深对口腔灯标准的理解,从而提高产品质量。

  • 医院医疗器械维修管理的难点及改进措施探究

    作者:闫伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    医疗器械在临床诊断与治疗中发挥着十分关键的作用,若是得不到很好的维修与管理,便会对医疗诊断准确性造成不利的影响。然而,在科学技术不断进步的同时,医疗器械种类也在不断增多,使这些器械在维修管理时难度不断加大。本文在对医疗器械维修中具体问题具体分析的基础上,给出相应的改进措施与对策,以期使医疗器械得到更好的维修与管理。

  • 疾病预防控制中心检测与计量技术部门检定的异同解析

    作者:马千里; 朱奇; 韩中华 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    本文阐述了医疗设备特别是x射线辐射源的安全防护检测和射线物理量值的计量检定,对于医院如何在两个部门的监督指导下做好医院仪器的管理工作,具有重要意义。

  • 耳鼻喉综合治疗台的保养与维护

    作者:付延安; 武永军 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    耳鼻喉综合治疗台是辅助耳鼻喉科医生进行诊断和治疗的集成化设备。本文介绍了耳鼻喉治疗台的日常保养方法和常见故障的排除。

  • 药物吸收仪搅拌装置的研究与设计

    作者:刘佳鑫; 张伟昊 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    针对药物吸收仪模拟药物在胃蠕动时与胃液混合的溶解过程,论文设计了一种推进式和螺杆-螺带式相结合的桨叶,其搅拌效果能一定程度模拟药物在胃内的消化过程,为药物吸收仪后续研究开发等相关工作提供参考。

  • 大型医疗设备维修管理问题探析

    作者:陈成效 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    大型医疗设备是提升医院诊疗水平的重要工具,也是体现医院现代化的重要标志。如何保证医疗设备在临床医疗的正常使用和安全,节省医院的维修费用是本文在介绍当前大型医疗设备维修管理存在问题的基础上,提出了相应的解决思路,以期为提高医院大型医疗设备的使用效率提供借鉴。

  • 医院医疗设备计量器械管理分析

    作者:耿宁宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    医院医疗设备计量器械,具有独特的管理方法,做好器械管理的工作,才能提高医院医疗设备计量的准确性,规避潜在的风险。医院的医疗设备计量器械,属于一类特殊的设备,与人们的健康与安全存在直接的关系,应该注重管理措施的应用,规范好计量器械的管理工作。本文主要探讨医院医疗设备计量器械的管理。

  • 医院信息化建设与发展难题

    作者:姜俊阁; 苏轶 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    医院的信息化应用水平是体现医院管理水平的重要标志,依靠信息化手段能够有效改善医疗工作流程、优化管理工作流程,促进患者就医满意度的显著提升,又能大大提升部门之间信息的传递效率。本文通过对医院信息化建设在医院管理中的作用剖析以及医院信息化建设中存在的问题,旨在引起医院管理者对信息化建设和管理的重视,实现医院信息化的全面可持续发展。

  • 医疗设备的周期巡检和维护保养

    作者:金欢平; 朱波 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    在社会快速发展的当下,医学领域的发展空前繁荣,日新月异的科技为医学领域的发展奠定了良好的基础。在这样的情况之下,越来越多高科技含量的大型医疗设备和急救设备被运用于临床治疗当中,这些医疗设备的使用最大限度的减轻了人们的痛苦,对挽救生命起到了重要的作用。在医疗救治的过程当中,医学设备必须保证最佳的运行状态,才能最大限度地发挥医疗设备的作用。本文首先分析了医疗设备的周期巡检和维护保养的必要性,然后进一步的分析了医疗设备的周期巡检范围和具体操作,最后分析了医疗设备的维护和保养,希望能对医疗设备的周期巡检和维护保养的相关研究所助益。

  • 医疗设备质量控制体系构建实践与研究

    作者:王煜晓; 刘连杰 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:研究医疗设备质量控制体系的内容及构建方法,对医疗设备质量管理中的问题进行分析总结,制定有效的管理措施,保证医疗设备的正常使用,提高对临床疾病的诊断准确率。方法:于2015年10月~2016年10月对本院所有医疗设备进行质量控制体系管理,与前一年未实施质量控制体系管理进行对比,记录实施前后年报修次数、医疗事故发生次数、年报废数量。结果:实施后设备年报修次数、年报废数量、医疗事故发生率均比实施前低,各组数据对比差异有统计学意义(P>0.05)。结论:医疗设备质量关系医院效益、经济效益,构建质量控制体系可以延长设备的使用时间,降低医疗纠纷。

  • 骨科外来手术器械消毒管理方法及应用

    作者:杨丹 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

  • 典型B超软故障的分析与排除

    作者:杨懿 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    本文主要分析了B超和典型B超软故障的大致情况,和B超的优点给相关领域带来的优势,阐述了典型B超软故障的几种类型,包括:出现的实时动态化图像消失,显示屏出现异常横斜线,图像假死冻结的状况,最后总结了B超软故障的排除方式,旨在探究归纳B超软故障的几种常见类型,然后找到排除的方案,为相关人员提供一些参考,让B超能够更好地为医务人员和病人服务。

  • 基于物联网技术的医疗设备管理研究

    作者:姜晓娜; 徐佳; 李晓梅 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    基于当代社会的发展背景,“RFID智能模块”及物联网技术理念被逐步提出。在此基础上,为了打造智能化、科学化医疗设备管理状态,要求医疗设备管理人员在实践管理工作开展过程中应注重结合物联网技术特点,优化医疗设备管理方法,即通过对医疗体系的建构,规范医疗设备管理行为,达到最佳的设备管理状态,且推进设备使用寿命的延长。本文从医疗设备管理现状分析入手,旨在推动当前医疗设备管理工作的有序开展。

  • 医疗器械设计中人机工程的运用

    作者:刘武 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    随着科学技术的发展,医疗器械的技术也在不断提升,在设计医疗器械的过程中,人机工程学的应用无论对于医疗器械的安全性能,还是应用的价值、降低医疗事故发生率都有至关重要。但目前普遍对人机工程的设计重视程度不够,本文主要对于人机工程在医疗器械的设计中的应用进行阐述与分析,以期引起对医疗器械细节设计的重视。

  • 健康体适能管理系统M6001在健康人群中的观察研究

    作者:任玉环 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    目的:观察健康体适能管理系统M6001对改善个体的亚健康和慢病状态,提升健康水平,提高工作效率的影响。方法:通过对不同年龄、性别职工体适能测试结果分析。通过科学的指导,进行安全的、有效的运动,观察对个体的亚健康和慢病状态、健康水平、工作效率的影响。结果:健康体适能管理系统M6001对改善个体的亚健康和慢病状态,提升健康水平,提高工作效率有指导作用,可以安全使用。

  • Oliver-TolasR Healthcare Packaging和Mangar Medical Packaging宣布共同的新名字,OliverTM

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    Oliver-TolasR Healthcare Packaging和Mangar Medical Packaging两家公司去年5月合并,日前宣布合并后的新公司名字是OliverTM。新名字和品牌即保留了两家公司原本的品牌价值又体现了合并之后将一如既往地承诺为创新的医疗包装行业提供最高标准的质量和服务。“Oliver-Tolas和Mangar两个品牌本身已经是植根于无菌屏障包装行业深入人心的品牌。”客户战略副总裁Thomas Jeziorski说,“新名字——OliverTM——扩大了两家公司许多方面的协同增效效应,如在高品质产品的承诺和快速响应服务等方面的综合能力将更强。

  • 提速医疗行业创新第三届医用塑料论坛加码出击

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年5期

    据中国医药信息2016年发布的《中国健康产业蓝皮书》显示,医疗器械产业是健康产业中增长最为迅速的领域,“十二五”期间医疗器械规模年均增长超过20%,2015年医疗器械市场总量达到3千亿,预计到2019年医疗器械总规模会再翻一番。中国政府积极推进医疗设备高端化的过程,在《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》等多个文件中均有体现。医疗器械“进口替代”成为趋势,高端医疗器械长期被外资企业垄断的局面正逐渐转变。一篮子前沿与实用俱全的医用塑料专题方案在国内不乏医疗产品及医疗设备展览会和会议,但专门以医用塑料为题的国际级交流平台较罕见。

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