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MAUDE数据库中医用缝合线不良事件报告分析

作者:吕静; 徐威 丹东市药品不良反应监测中心; 丹东118002
医用缝合线   可吸收   不可吸收   医疗器械不良事件   分析  

摘要:目的:对美国FDAMAUDE数据库从2006年1月1目至2016年8月11日医用缝合线不良事件情况进行统计分析,为进一步开展医用缝合线监测工作提供有力技术支持。方法:通过对232份不良事件报告进行统计分析,初步探讨医用缝合线使用安全性。结果:生产企业是不良事件报告的最主要来源,2010年的报告最多,可吸收性外科缝合线的不良事件报告比例高,不良事件的临床表现主要是断裂,其次是感染。结论:重视医用缝合线不良事件监测工作,为公众用械安全提供保障。

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