摘要：目的:将外周药物球囊在健康猪模型体内扩张后,通过LC/MS检测靶血管、脏器和血浆中药物含量,计算靶血管组织、主要器脏的药代动力学参数,以评估外周药物球囊产品的药效,局部和全身可耐受性。方法:用载药密度为2μg/mm2的药物球囊在健康猪髂/股动脉扩张后,分别在术后2h、7d、28d、90d时,取药物球囊治疗段、治疗段近端、治疗段远端的血管检测含药量;取重要生命器官(心、肺、肝、脾、肾)检测药物浓度;另在治疗后30min、2h、6h、12h、1d、3d、7d取血液,检测血浆中的药物浓度。结果:靶血管部位在T=2h时,药物含量到达峰值,达130μg/g以上,7D时8.59μg/g,28D时有约3.43μg/g,90D时仍有0.09μg/g,均高于最低治疗剂量0.047μg/g。其他组织和器官药物含量均非常低,未发现任何由药物涂层引起的不良事件,产品在局部和全身对紫杉醇是可耐受。结论:紫杉醇在靶血管的分布远大于主要脏器和血液,呈主要分布,在局部和全身对紫杉醇是可耐受。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社