首页 期刊 中国医疗器械信息 脑积水分流器产品技术审评关注点 【正文】

脑积水分流器产品技术审评关注点

作者:鞠珊 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
脑积水分流器   脑积水   注册申报   审评  

摘要:脑积水分流器产品是脑积水患者长期甚至终身使用的医疗器械,且该产品种类较多,设计各有特点。本文对脑积水分流器产品的注册申报资料中的要点进行了概述,为产品的研发、生产及上市前注册提供技术参考。

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