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中国医疗器械信息杂志 2016年第23期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 液晶生物医用材料的研究进展

    作者:田冶; 曾庆慧; 田小俊; 任雅清 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    液晶是处于液态和晶体态之间物质的一种过渡态。生物体内的蛋白、核酸、脂类、多糖等,大部分以液晶态的形式存在。液晶材料以其特殊的可流动性、有序性和光学各向异性等特点,在生物医用材料领域得到越来越广泛的关注。本文主要综述了近年来液晶材料在药物载体、血液相容性材料、组织工程和生物传感器等方面的研究进展,并对其在该领域的未来发展...

  • 热处理对医用NiTi合金显微组织及相变行为的影响

    作者:王书晗; 王健; 王晓炜; WU; Zhen-xing 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    对医用Ni Ti合金在不同温度及不同冷却速率下热处理的显微组织进行了研究,结果表明,随着热处理温度的升高,Ni Ti合金样品的晶粒度增加,Ti C数量减少,而冷却速率对显微组织的影响不大。冷却速率的降低,有利于金属间相Ni4Ti3的析出,造成基体中Ni含量的降低,因此使得马氏体转变温度升高,并且形成两阶段的相变。

  • 大豆蛋白在生物医用材料中的研究进展

    作者:李梦洁; 柯军; 苗晓琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    大豆蛋白以其优异的可加工性、生物相容性和生物可降解性,在生物医用材料领域显示出巨大的应用潜力。本文综述了近年来大豆蛋白及其改性产物在药物载体、医用敷料和组织工程支架等方面的研究进展,并对其在该领域的未来发展方向进行了展望。

  • 可用于3D打印口腔个性化修复体的生物医用材料的研究进展

    作者:田冶; 曾庆慧; 胡相华; 任雅清; 田小俊 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    3D打印技术能够根据患者的需要,快速制备个性化修复体,并能对修复体的微观结构进行精密控制,因此在口腔种植修复领域得到广泛的应用,已经成为常规制作牙科修复体之外的又一可靠选择。目前,可供3D打印的生物医用材料种类较少,这是制约该项技术发展的重要因素。本文主要概述了目前在3D打印领域,用于口腔种植修复的几类生物医用材料的应用和研究进...

  • 外科植入物修补补片标准化工作进展

    作者:王健; 王书晗; 冯晓明; 王春仁 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    补片类植入物产品目前在临床应用广泛,相关的材料学研究和新型产品的开发速度快,产业发展迅猛,但该类产品标准化研究工作还处于起步阶段。本文就目前国内补片类植入物产品的应用现状、标准化工作的最新进展进行综述。

  • 脑积水分流器产品技术审评关注点

    作者:鞠珊 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    脑积水分流器产品是脑积水患者长期甚至终身使用的医疗器械,且该产品种类较多,设计各有特点。本文对脑积水分流器产品的注册申报资料中的要点进行了概述,为产品的研发、生产及上市前注册提供技术参考。

  • 一次性使用无菌呼吸道吸引导管技术审评要点

    作者:崔佳; 吴莉 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    一次性使用呼吸道用吸引导管根据国家食药监总局分类要求,属于第二类医疗器械产品。此类产品必须在上市前,在生产企业所在地省级药监局进行技术审评和行政审批取得注册证书后才能销售。为给省级审评中心针对此类产品的技术审评工作提供审评依据,统一审评标准,本文针对企业需要递交的技术资料要求,从技术审评角度出发,提出该类产品的技术审评关键...

  • α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂的改性研究与展望

    作者:田小俊; 徐红蕾 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    该文介绍了α-氰基丙烯酸酯医用胶的产品发展,分析了其临床应用的不足之处,以及国内外对α-氰基丙烯酸酯的改性研究,最后对α-氰基丙烯酸酯医用胶的研究方向进行展望。

  • 浅谈定制式义齿的生产质量控制

    作者:王玥; 秦黎 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    从人、机、料、法、环五个角度分析定制式义齿生产质量控制中需要注意的问题和关键。

  • 欧盟MDD医疗器械指令要求的风险管理

    作者:吕宏光 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    本文概括性地介绍了欧盟医疗器械指令对风险管理的要求与当前国际标准ISO14971:2007的不同,并进行了简单的比较。目的是促进国内医疗器械制造商进行CE mark认证时,对欧盟医疗器械风险管理有清晰、正确的认识和应对,从而加快国内医疗器械在欧洲市场的上市进程。

  • 经颅多普勒超声与计算机血管成像联合诊断对颅内动脉狭窄疾病的诊断价值

    作者:李卉; 张天宇; 王东旭; 何东若; 韩国超 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    目的:探讨单独及联合应用计算机血管成像(computed tomographic angiography,CTA)及经颅多普勒超声(transcranial doppler,TCD)对颅内动脉狭窄疾病的临床诊断价值。方法:选择2015年06至2016年06月期间在齐齐哈尔医学院附属第二医院确诊为急性缺血性脑卒中患者47例作为研究对象,所以患者均经TCD及CTA检查,后行数字减影血管造影(digital subtracti...

  • 磁共振成像(MRI)对膝关节半月板损伤的诊断价值研究

    作者:谢飞; 王华斌 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

    目的:探究磁共振成像(MRI)诊断膝关节半月板损伤的临床价值。方法:选取2013年6月至2016年6月间我院收治的确诊膝关节半月板损伤患者20例作为研究对象,采取磁共振成像检查,检出Ⅲ级病患同时采取关节镜检查,进行对照分析,以探究磁共振成像的临床诊断价值。结果:MRI检查的疾病检出率为90.00%,疾病分级为1例0级,2例Ⅰ级,9例Ⅱ级,8例Ⅲ级。Ⅲ级病患疾...

  • 超声在桥本氏甲状腺炎与甲状腺功能亢进症鉴别诊断中的应用

    作者:孔媛; 鲁超; 徐爽; 李萍; 梁琳琅 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

  • 下肢机器人步态训练对帕金森患者的疗效观察

    作者:陈登钟; 苏小燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

  • 冷光源蓝光灯治疗新生儿黄疸的临床疗效观察

    作者:陈颖 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第23期

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