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新型可降解食管支架的设计研究

作者:高小龙; 冷德嵘; 刘春俊; 胡洁; 张岚; 李常青; 唐志; 沈正华 南京微创医学股份科技有限公司; 南京210032
良性食管狭窄   可降解支架   pla   pdo   动物实验  

摘要:目前,良性食管狭窄的发病比例越来越高,对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。金属支架植入后由于粘膜增生,导致二次手术时支架不易回收,增加了病人的痛苦,而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后,支架不断降解,最终在体内降解消失,避免了长期异物影响带来的并发症,以及再取出支架的痛苦。本文通过比较目前不同可降解材料制备的可降解非血管支架的研究进展,如PLA、PLLA、PGA、PLGA、PDO等可降解支架,选用PDO作为可降解支架编织材料,同时设计了几种不同结构的支架,通过对比支架各方面的性能,发现分段式可降解支架,具有良好的支撑性能,且易于装载入输送装置;进一步通过动物实验研究发现,PDO丝材编织的分段式可降解支架,可以在动物体内以较高的力学性能持续维持6周,而不发生移位、结构破坏;8周以后,支架崩解,随后消失,而相应的粘膜增生恢复;因此,初步确认上述可降解支架在动物体内是安全的、有效的,具有良好的临床应用价值与市场前景。在此基础上,进一步对研究过程中发现的可降解支架的问题,以及改进方向做了相关阐述。

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