摘要：本文介绍了我国药械组合产品的定义和属性界定、申报流程，归纳了我国目前含药医疗器械的主要类型，并结合药械组合产品的技术审评情况，总结了药械组合产品中器械部分的申报资料的基本要求，希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助。
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