首页 期刊 中国医疗器械信息 YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》行业标准要点解析 【正文】

YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》行业标准要点解析

作者:刘博; 李雅楠 国家食品药品监督管理总局天津医疗器械质量监督检验中心; 天津300384
心脏射频消融   行业标准   性能要求  

摘要:心脏射频消融治疗设备是一种用于心脏介入消融手术的医用高频设备。该设备的行业标准YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》已于2013年6月1日起正式实施,该标准规范了产品的性能参数及安全特征。本文主要对YY0860—2011标准的适用范围、主要性能要求及试验方法进行分析探讨。

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