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新版ISO13485标准解读与探讨(下)

作者:陈志刚; 米兰英; 李欣; 常佳 北京国医械华光认证有限公司; 北京100011
iso13485新版标准   医疗器械   质量管理体系  

摘要:本文主要介绍了即将的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。

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