摘要：随着医院手术不断的增多，医疗器械不断的更新，医疗资源共享不断的推进，外来手术器械越来越多，对外来手术器械的资质合法性的管理、外来手术器械是否为医疗专用手术器械的管理、外来手术器械验收的管理由为重要。本文第一部分从经济学的角度去阐述外来手术器械的管理对医院的重要性，外来手术器械准入管理大体可以分为两个部分，一个是外来手术器械资质的管理，一个是外来手术器械验收的管理。第二部分解怿外来手术器械准入的相关概念和文件。第三部分结合工作中出现的情况阐述外来手术器械准入管理中出现的问题．第四部分提出外来手术器械准入管理的管理办法，总结出既具合理性又具可操作性的外来手术器械资质管理办法和外来手术器械验收管理办法。

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