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脂肪乳注射液对一次性使用输液连接管产品中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出作用

作者:张虹; 杨凤敏; 李风月; 沈刚; 杨月阳; 王晓杰; 张淼; 唐亚林 中国科学院化学研究所; 北京康健源科技有限公司; 北京国医械华光认证有限公司; 新乡市驼人医疗器械有限公司
脂肪乳注射液   一次性使用输液连接管   高效液相色谱  

摘要:以脂肪乳注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)直接测定一次性使用输液连接管产品中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,为制定由DEHP增塑的PVC医疗器械产品中DEHP的溶出量检测方法提供实验依据。

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