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中国医疗器械信息杂志 2015年第05期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 数字化手术室的整体设计与应用实践

    作者:杨国庆; 包勇; 杨军; 谢洪波; 刘茹 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    随着信息化时代的到来,医院各信息系统与医疗设备中积攒了大量与患者有关的数据,然而如何将这些分散的数据整合在一起,并将其集中展现与记录,从而更好地发挥作用,是医院建设的一个难题。作为手术室现代化建设的发展方向,数字化手术室很好地解决了这个问题。本文结合遂宁市中心医院的现实问题和摸索经验,阐述了数字化手术室系统的使用方法,并对数字化手术室的功能展现和价值,以及可能遇到的问题进行了探讨,为数字化手术室的发展提供了实践基础。

  • 设备密集型临床专科的信息化发展

    作者:耿茜; 刘茹 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    中国医疗信息化发展20年,现在正在步入以临床监测、诊疗为核心的临床信息系统建设的高峰期。本文从国际HIMSS分级和中国电子病历应用等级角度看国内临床信息化发展现状,尤其是针对设备密集型的两大临床专科,手术麻醉和重症医学科,阐述其发展现状。在最后部分,结合临床新需求、大数据和物联网等新技术应用,展望这两个专科信息化发展的方向。

  • 从临床质控看麻醉信息系统在管理中的价值

    作者:陈文昭; 吴庆昌; 李镜波 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    近年来,临床质量控制要求不断加强。临床的管理工作也从传统的人为管理,转变为人为管理加信息化系统管理。我院在麻醉信息系统建设时,用了近一年的时间将质控数据要求融入到系统的客户化设计中,最终实现麻醉临床质量控制的预先性、过程性和全程管控。麻醉信息系统的建设助力医院迈向临床智能。

  • 手术室智能衣鞋行为管理系统的设计和应用实践

    作者:杨洋; 银琳; 李海涛; 高世龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    目的:加强洁净手术室的人员管理,将手术衣鞋的工作流程自动化、智能化。方法:开发一套符合医院业务流程的更衣区智能行为管理系统,该系统与手术排班系统挂钩,结合人脸识别等身份验证技术,控制人员进入手术室,并智能的发放回收手术衣裤和手术鞋,整个过程能够全程监控与管理。结果:应用该系统有效控制了人员的流动,同时优化了人员进出手术室流程,提升了医院手术室管理水平和服务水平。结论:改变了医院传统手术室人工发衣的管理模式,极大地改善了现有手术衣的使用现状,进而规范了医护人员的医疗行为。

  • 移动医疗面临的挑战

    作者:明利强; 蔡虎 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    阐述当前国内移动医疗领域的客观现状,通过对我国医疗体系现状、移动医疗的作用和挑战的剖析,提出了移动医疗的发展趋势,同时提出需要在体制和观念上不断改革和突破,才能尽快破茧成蝶,造福于民。

  • 对2006-2015年美国FDA召回的神经调控类医疗器械产品分析

    作者:王伟明; 李路明; 郝红伟; 胡春华; 刘方军; 马伯志; 雄伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    目的:重点分析美国FDA对神经刺激类产品的召回情况,尤其是对深部脑刺激器(DBS)和脊髓刺激器(S C S)这两类高风险的神经调控类医疗器械产品召回信息的特点进行了剖析。方法:对召回级别,召回原因等进行归类分析。结果:Medtronic神经调控部门2006.10.20-2015.1.12,D B S和S C S相关的召回共23条,占Medtronic神经调控部门总召回事件的21.9%。S C S和D B S召回事件集中体现在:设计,生产制造,包装和标签,以及非长期植入辅助部分。其中,非长期植入辅助部分召回事件共7条(30.4%),包装和标签召回事件共6条(26.1%),设计召回事件共6条(26.1%),生产制造召回事件共4条(17.4%)。DBS和SCS总体召回事件维持在较低的水平。St. Jude Medical涉及的召回大部分与充电在神经刺激类产品中的这一新应用相关,其中充电发热值得关注,生产制造的问题也稍显突出。因此,要加强生产制造过程控制。Boston Scientific 充电发热和元件失效值得关注。在DBS和SCS产品召回事件中,植入部分软件问题并不突出,但要加强对体外配套产品软件的重视。结论:应加强对医疗器械召回信息的利用,总结FDA召回事件的规律。为我国高端医疗器械产品的审评,检测监测,相关领域研究和产品化提供参考。

  • 心血管植入医疗器械企业的发展机遇与策略

    作者:崔永春; 吴爱丽; 唐跃 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    针对我国心血管植入材料与器械行业市场需求现状及国内在该领域发展比较落后,市场竞争力相对薄弱,存在技术、人才、市场渠道等诸多进入壁垒的问题,本文分析了我国心血管植入医疗器械企业的发展机遇,总结成功案例,提出企业在制定战略时应该首先明确企业使命,树立企业目标,确定经营范围、合理配置资源、分析企业的优势和劣势,寻求企业在本行中的有利地位,发挥协同作用的建议,旨在为我国心血管植入材料与器械行业内企业的发展战略制定提供参考。

  • 无针注射器的研究进展

    作者:邵文鹏; 王韵晴; 李闻涛; 陈敏 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    无针注射器是一种利用新途径将不同药物导入患者体内,而不是采用传统注射针穿刺皮肤的注射装置。无针技术非常显著的益处是减少了患者对注射针头使用的忧虑。与传统注射针相比,无针注射系统的优点是注射速度较快,并且不存在针头处置的问题。这不仅能增加医药工业的销售额,而且能提高给药顺应性及增大产量。如今,无针注射技术作为一种稳步发展的技术,有望在未来开拓出更为广阔的发展前景。

  • 纳米银代谢的研究进展

    作者:周小婷; 王春仁; 陈虹; 张梅玲 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    随着纳米技术的发展,纳米银(AgNPs)产品被广泛应用于生物医学(包括诊断、治疗、药物传递系统、医疗设备包被以及个人护理)、家电、服装、体育用品和食品接触材料。纳米银的广泛应用增加了人体暴露于纳米银的风险,纳米银在机体中的代谢研究变得更有必要。本文将国内外纳米银代谢的研究进展作简要评述。

  • 我国血液透析市场潜力巨大--2014年血液透析贸易市场透视

    作者:陈婧婧; 蔡天智 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用,在体外循环的情况下,通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质,调节水和电解质的平衡,从而实现治疗功能。血液净化技术从人工肾支持逐渐拓展至近百种疾病的治疗,其中多属危重症的救治,具有及其重要医学治疗意义。

  • 医疗器械检验报告/原始记录自动生成程序设计

    作者:许于春; 朱鹏志 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    本文通过对国家/行业标准以及生产企业的产品技术要求的共同特点进行统计分析,设计一套根据产品技术要求自动生成检验报告/原始记录表格的程序,从而有力地提高检验人员工作效率,有效地缩短检验周期,降低报告差错率。

  • 临床血液采集及采血针发展现状

    作者:郭艳; 李根池; 余冬; 苗艳艳; 程玲; 胡会琴; 冯云浩; 白洁芳; 曹威; 陈琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    临床血液采集是一种重要的诊疗手段,其中静脉血液是其最常用的标本。在静脉血采集过程中,临床医护人员被针刺伤害的情况时有发生。目前,常用的采血针为分体式采血针,但由于其造成的医护人员职业暴露风险,临床上迫切需要一种能有效避免针刺伤害、消除血源性疾病感染风险的安全、可靠的采血针器具。

  • 双关节双驱轴多功能胸腔镜肺叶钳的研制与应用

    作者:张建国; 常博; 彭要要; 万强辉 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    目的:研制一种双关节双驱轴多功能胸腔镜肺叶钳并临床应用。方法:用医用不锈钢或钛合金材料制造一种多功能胸腔镜手术钳,这种手术钳可通过胸壁8m m手术切口进入胸膜腔,在电视胸腔镜下进行手术操作。结果:经临床对656例患者在全胸腔镜下手术应用,效果满意。结论:此钳优点是:结构简单,操作方便,多种功能,经济实用。

  • 数字化技术在牙科领域中的应用

    作者:黄远亮 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    数字化技术在牙科中的应用起源于上世纪70年代,洛杉矶南加州大学的Dr. Duret 和Dr. Preston开始研究CAD/CAM在牙科中的应用。现今,CAD/CAM已成为大多数现代化技工室中的设备,甚至成为了一些临床操作人员的椅旁设备。数字化技术在义齿制作、医学影像、颅颌面外科仿真与模拟以及医院管理中的作用愈加重要。

  • 重力式输液器输液流速的影响因素评估

    作者:胡相华; 党玺芸; 沈丽斯 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    输液器成品的流速准确性与临床治疗效果密切相关,本文通过改变不同的测试条件,对不同生产企业的输液器进行分组批量测试,评估输液流速的影响因素,旨在为完善和统一国内标准测试方法提供参考依据。实验结果表明,连续穿刺、静压差测量位置、环境温度等因素都可能显著影响输液流速,建议在输液器标准中明确规定仲裁测试条件,保证测试结果的一致性。

  • 软性接触镜检测中的常见问题及选镜建议

    作者:刘珍珍; 杨丽萍; 陈能; 王文荣 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    软性接触镜(俗称隐形眼镜)的中心厚度和直径是眼镜配戴安全性的重要指标,而广东省检测中心的检测结果反映这两个项目的不合格率很高。该文对佩戴中心厚度和总直径不合格的软性接触镜而易发的眼部疾病进行了简单的介绍。并由此建议消费者在选购软性接触镜时,应选择经国家注册的品牌、有技术保证的商家和适合自己眼睛的产品。

  • 一次性输液/注器具用PVDF空气过滤膜材料(一):疏水性能研究

    作者:王建华 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    输液/注器具用空气过滤膜对输注过程的安全和顺利起着关键作用。本研究通过表面接触角、表面形貌、不同条件下的阻水压力和浸泡等实验,考察了一种新型PVDF空气过滤膜材料的疏水性能。结果:过滤膜两个表面的接触角分别为145.9?和147.1?;过滤膜的阻水压力随着溶液温度的升高而逐渐降低,40?C时最低阻水压约为28KPa;盐和糖的加入会提高过滤膜的阻水压和耐浸泡性能;短时浸泡4h后,膜表面无液滴粘附。浸泡17h后,盐和糖的溶液有少量粘附,但未进入膜内部。水有少量进入,增重约为8%。结论:PVDF空气过滤膜具有优异的疏水性能,能够适应不同的输液环境和长时间的输液过程。

  • 安装后的医用电气设备传导发射现场条件的整改设计

    作者:赵佳洋; 马跃; 薛正元 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    传导发射试验是在电磁兼容测试中经常出现问题的试验,而对于已经完成现场安装的产品,背景噪声的好坏会直接影响测试结果,如何对现场背景噪声整改则显得尤为重要,本文归纳总结了一些现场安装后的医用电气设备传导发射的现场条件的整改思路,提出一整套的整改和设计方案。

  • 小型蒸汽灭菌器标准中对应的灭菌过程监测

    作者:李仕宁 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    本文根据Y Y 0646-2008《小型蒸汽灭菌器自动控制型》标准中对应的灭菌过程监测项目,介绍了其试验要求及判定原则。

  • 中美医学独立实验室商业模式比较

    作者:陈晶; 石静 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    医学独立实验室是临床检验医学的发展方向,在发达国家已经形成规模较大的成熟产业,但在国内的发展尚不成熟。本文对中美医学独立实验室商业模式进行比较,以梳理出国内医学独立实验室面临的问题及可能的创新空间。比较结论是,我国医学独立实验室需要优化商业模式,如加快市场布局、调整业务组合、开发多元融资渠道等,以减少与国外同行业的差距。

  • 东软医疗发布NeuViz 128精睿CT并出口国际市场

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    5月8日,东软医疗系统有限公司面向全球市场正式推出NeuViz 128精睿CT,并出口到南亚、北非等国际市场。NeuViz 128精睿CT由东软医疗自主研发,拥有完整自主 知识产权和核心技术,展现东软医疗二十余载坚持IT技术与精尖制造技术完美深度融合的创新理念,再度刷新中国智造大型医疗设备CT领域最高水平,持续引领国产大型诊疗器械打破垄断壁垒迈向国际高端市场。

  • 2015江苏医疗展全新升级三大亮点聚焦火爆医疗市场

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第05期

    2015江苏国际医疗器械科技博览会(MEDITEXPO 2015)将于今秋9月24日至26日,在常州西太湖国际博览中心拉开帷幕。作为中国唯一一个坐落于医疗产业基地的专业品牌商展,江苏医疗展将承担起以江苏为核心的华东地区、乃至整个南方地区医疗器械市场商贸合作、企业支持、政策引导、学术交流等多个重要职能。

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