首页 期刊 中国医疗器械信息 人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨 【正文】

人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨

作者:范春光; 孙立魁; 刘成虎; 李娜; 侯丽 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心; 山东省医疗器械生物学评价重点实验室; 济南250101
热原检测   体外法   医疗器械  

摘要:目的:探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法:该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸(LTA)溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果:成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论:经分析比较,该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。

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