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中国医疗器械信息杂志 2015年第02期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 人工耳蜗:中国深度耳聋患者的新未来

    作者:史蒂夫·罗伯斯特 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    自20世纪80年代人工耳蜗问世以来,人工耳蜗已经成为了世界多地重度和深度耳聋患者的常规治疗手段。本文描述了人工耳蜗系统的基本设计,包括一个外部声音处理器,植入接收/刺激器以及耳蜗内刺激电极阵列。此外,本文还对现今临床和实验室研究领域以及关键挑战等进行了阐述,这些研究将对人工耳蜗技术在中国的广泛应用产生影响。

  • 人工耳蜗植入临床适应证的进展

    作者:王国建; 韩东一 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    人工耳蜗是20世纪最伟大的科技成果之一。近10年来,人们对听觉病理、生理认知的不断深入,以及人工耳蜗软硬件技术的不断发展,使得人工耳蜗植入手术对内耳组织结构的保护以及声音精细结构的重建水平得到显著提高。人工耳蜗植入临床适应证已有明显拓展,体现在人工耳蜗植入低龄化、双侧人工耳蜗植入、残余听力保护及内耳畸形人工耳蜗植入等方面。未...

  • 人工耳蜗的技术参数及进展

    作者:吴拥真; 迟放鲁 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    人工耳蜗用于治疗双侧重度和极重度感音神经性聋已经有近40年历史,进入中国市场也有近20年。随着人工耳蜗技术的不断更新换代,各公司不同的新型号人工耳蜗不断应用于临床,下面就澳大利亚、奥地利和瑞士(美国)的人工耳蜗,尤其植入体和声音处理器不同型号产品的应用进展作一论述。

  • 人工耳蜗植入的临床应用及发展趋势

    作者:卢伟; 雷一波; 范凯慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置。近年来随着科技的不断发展和完善,人工耳蜗植入技术已日趋成熟,其临床应用逐渐普及。明确其手术适应症及选择合适的手术方式是确保术后听觉言语康复及降低并发症的重要前提。本文仅就人工耳蜗植入的应用现状及其未来的发展趋势作简要介绍。

  • 输液器金属瓶塞穿刺针对我国输液瓶口尺寸小型化的影响

    作者:吴平; 于晓慧; 蔡弘 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    本文针对我国输液瓶口尺寸日趋小型化和多样化、不与国际接轨的畸形发展现状,从与之配套使用的输液器角度进行分析,提出了输液器上允许使用金属穿刺针是造成这种现状主要根源的主张。同时从医疗机构使用安全、制药产业、药包材产业、输液器产业等多个角度,对是否淘汰金属穿刺针进行利弊分析,得出淘汰金属穿刺针有利于使相关行业与国际接轨的结论...

  • 美国FDA MAUDE数据库人工晶状体可疑不良事件相关数据分析

    作者:董芳; 史玉清; 黄琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    通过对美国FDA MAUDE数据库2011年1月1日至2013年7月31日收集到的107份博士伦(Bausch&Lomb)公司生产人工晶状体不良事件报告进行统计分析,分析其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,以期加强对国内人工晶状体监测数据的分析与利用,为更好地开展人工晶状体不良事件监测工作提供参考。

  • 64层螺旋CT的空间分辨率评价方法解析

    作者:柳晶波; 高倩; 张龙达 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    本文着重阐述了64层螺旋CT的空间分辨率的评价方法,并对影响因素进行分析。

  • 电子内镜窄波成像技术的原理特点及临床应用

    作者:郭嘉杰; 江贵平 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    为了进一步提高消化道早期癌和癌前病变的检出率,一系列新的电子内镜技术应用于临床。窄波成像(Narrow Band Imaging,NBI)技术就是其中一种光学图像增强技术,它可以显著提高消化道黏膜表面结构的观察水平。本文就窄波成像技术的原理特点及临床应用予以综述。

  • 超声弹性成像与彩色多普勒血流显像在乳腺良恶性肿块诊断中的价值

    作者:单叔煤; 李彩娟; 孙迎燕; 赵毅玲; 王玉成 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    目的:探讨超声弹性成像(UE)与彩色多普勒血流显像(CDFI)在诊断乳腺良恶性病变中的价值。方法:对经病理证实的138例患者143个乳腺肿块,进行CDFI与UE检查的回顾性分析。病灶的血流分级采用Adler半定量法;UE评分采用5分法。结果:143个病灶中,良性病灶107个,恶性病灶36个。CDFI诊断乳腺恶性肿块的敏感性为83.3%,特异性为91.6%,准确性为89.5%;...

  • 医用激光器重要安全参数的测量及计算

    作者:陈凤萍 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    激光在医学领域具有广泛的应用,但医用激光设备的操作人员和患者通常并不具备专业管理激光器的能力。为更准确的对激光产品的危害等级进行分类,该文对常用激光器的可达发射极限、最大允许照射量和标称眼危害距离等重要参数的测量和计算方法进行了详细的介绍,可指导用户采取合理的安全防护措施以避免激光辐射危害。

  • 人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨

    作者:范春光; 孙立魁; 刘成虎; 李娜; 侯丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    目的:探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法:该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸(LTA)溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果:成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论:经分析...

  • 离子色谱法测定血液透析液中的阳离子含量

    作者:姜熙; 李沅; 崔红; 樊铂 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    采用离子色谱法,选择20mmol/L甲基磺酸为淋洗液,流速为1.0ml/min,同时测定血液透析液中的所有阳离子K^+、Na^+、Ca^2+、Mg^2+,方法平均回收率均在95%-105%范围内。结果表明,该方法简便、准确、精密度高且重现性好,值得在血液透析液质检领域内推广。

  • 射频消融设备及其系列标准介绍

    作者:齐丽晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    本文介绍了射频消融设备的作用原理,根据作用部位的不同,指出妇科、肝脏、心脏射频消融设备区别,按照标准中的测试要求,讲解了各项性能的测试方法和注意事项。

  • GHOST软件在医疗设备软件故障中的应用探讨

    作者:吴平凤 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    医疗设备配套计算机的软件故障解决起来往往比硬件故障棘手,因为设备软件涉及厂家自主版权和经济效益,其购买价格非常高。为了节省开支,笔者结合工作中碰到的问题,运用GHOST软件,探索出解决软件故障的方法,并对其进行总结归纳。此外,列举两个较成功的实例,详细介绍其修复过程,借此与医疗设备的同行们一起学习探讨。

  • 飞利浦brilliance 6排CT的故障排查方案和维修特例

    作者:王雅军; 陈煜; 樊维民 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年第02期

    本文旨在介绍一例飞利浦brilliance 6排CT的故障排查和维修方案,提出依照日常故障发生概率为导向的分步、分模块故障维护思路,主要针对CT设备的阴极高压模块引起的开机异常提示,快速高效地提出适应的应对措施,从而实现保障正常医疗服务,维护病患权益,提高医院信誉的目标。

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