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中国医疗器械信息杂志 2015年2期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 人工耳蜗:中国深度耳聋患者的新未来

    作者:史蒂夫·罗伯斯特 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    自20世纪80年代人工耳蜗问世以来,人工耳蜗已经成为了世界多地重度和深度耳聋患者的常规治疗手段。本文描述了人工耳蜗系统的基本设计,包括一个外部声音处理器,植入接收/刺激器以及耳蜗内刺激电极阵列。此外,本文还对现今临床和实验室研究领域以及关键挑战等进行了阐述,这些研究将对人工耳蜗技术在中国的广泛应用产生影响。

  • 人工耳蜗植入临床适应证的进展

    作者:王国建; 韩东一 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    人工耳蜗是20世纪最伟大的科技成果之一。近10年来,人们对听觉病理、生理认知的不断深入,以及人工耳蜗软硬件技术的不断发展,使得人工耳蜗植入手术对内耳组织结构的保护以及声音精细结构的重建水平得到显著提高。人工耳蜗植入临床适应证已有明显拓展,体现在人工耳蜗植入低龄化、双侧人工耳蜗植入、残余听力保护及内耳畸形人工耳蜗植入等方面。未来更为先进的言语编码策略、植入电极设计及全植入式人工耳蜗的问世,将为更多的人群带来更完美的听觉解决方案。

  • 人工耳蜗的技术参数及进展

    作者:吴拥真; 迟放鲁 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    人工耳蜗用于治疗双侧重度和极重度感音神经性聋已经有近40年历史,进入中国市场也有近20年。随着人工耳蜗技术的不断更新换代,各公司不同的新型号人工耳蜗不断应用于临床,下面就澳大利亚、奥地利和瑞士(美国)的人工耳蜗,尤其植入体和声音处理器不同型号产品的应用进展作一论述。

  • 人工耳蜗植入的临床应用及发展趋势

    作者:卢伟; 雷一波; 范凯慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置。近年来随着科技的不断发展和完善,人工耳蜗植入技术已日趋成熟,其临床应用逐渐普及。明确其手术适应症及选择合适的手术方式是确保术后听觉言语康复及降低并发症的重要前提。本文仅就人工耳蜗植入的应用现状及其未来的发展趋势作简要介绍。

  • 输液器金属瓶塞穿刺针对我国输液瓶口尺寸小型化的影响

    作者:吴平; 于晓慧; 蔡弘 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    本文针对我国输液瓶口尺寸日趋小型化和多样化、不与国际接轨的畸形发展现状,从与之配套使用的输液器角度进行分析,提出了输液器上允许使用金属穿刺针是造成这种现状主要根源的主张。同时从医疗机构使用安全、制药产业、药包材产业、输液器产业等多个角度,对是否淘汰金属穿刺针进行利弊分析,得出淘汰金属穿刺针有利于使相关行业与国际接轨的结论,并提出了解决问题的建议。

  • 美国FDA MAUDE数据库人工晶状体可疑不良事件相关数据分析

    作者:董芳; 史玉清; 黄琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    通过对美国FDA MAUDE数据库2011年1月1日至2013年7月31日收集到的107份博士伦(Bausch&Lomb)公司生产人工晶状体不良事件报告进行统计分析,分析其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,以期加强对国内人工晶状体监测数据的分析与利用,为更好地开展人工晶状体不良事件监测工作提供参考。

  • 64层螺旋CT的空间分辨率评价方法解析

    作者:柳晶波; 高倩; 张龙达 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    本文着重阐述了64层螺旋CT的空间分辨率的评价方法,并对影响因素进行分析。

  • 电子内镜窄波成像技术的原理特点及临床应用

    作者:郭嘉杰; 江贵平 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    为了进一步提高消化道早期癌和癌前病变的检出率,一系列新的电子内镜技术应用于临床。窄波成像(Narrow Band Imaging,NBI)技术就是其中一种光学图像增强技术,它可以显著提高消化道黏膜表面结构的观察水平。本文就窄波成像技术的原理特点及临床应用予以综述。

  • 超声弹性成像与彩色多普勒血流显像在乳腺良恶性肿块诊断中的价值

    作者:单叔煤; 李彩娟; 孙迎燕; 赵毅玲; 王玉成 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    目的:探讨超声弹性成像(UE)与彩色多普勒血流显像(CDFI)在诊断乳腺良恶性病变中的价值。方法:对经病理证实的138例患者143个乳腺肿块,进行CDFI与UE检查的回顾性分析。病灶的血流分级采用Adler半定量法;UE评分采用5分法。结果:143个病灶中,良性病灶107个,恶性病灶36个。CDFI诊断乳腺恶性肿块的敏感性为83.3%,特异性为91.6%,准确性为89.5%;UE诊断乳腺恶性肿块的敏感性为91.6%,特异性为95.3%,准确性为94.4%。UE与CDFI结果对照,UE诊断乳腺恶性病变的准确性高于CDFI。结论:UE在诊断敏感性、特异性和准确性方面较CDFI有明显的优势,临床鉴别乳腺实性病灶良恶性时,CDFI联合UE有助于提高乳腺恶性肿瘤诊断的准确性。

  • 医用激光器重要安全参数的测量及计算

    作者:陈凤萍 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    激光在医学领域具有广泛的应用,但医用激光设备的操作人员和患者通常并不具备专业管理激光器的能力。为更准确的对激光产品的危害等级进行分类,该文对常用激光器的可达发射极限、最大允许照射量和标称眼危害距离等重要参数的测量和计算方法进行了详细的介绍,可指导用户采取合理的安全防护措施以避免激光辐射危害。

  • 人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨

    作者:范春光; 孙立魁; 刘成虎; 李娜; 侯丽 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    目的:探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法:该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸(LTA)溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果:成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论:经分析比较,该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。

  • 离子色谱法测定血液透析液中的阳离子含量

    作者:姜熙; 李沅; 崔红; 樊铂 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    采用离子色谱法,选择20mmol/L甲基磺酸为淋洗液,流速为1.0ml/min,同时测定血液透析液中的所有阳离子K^+、Na^+、Ca^2+、Mg^2+,方法平均回收率均在95%-105%范围内。结果表明,该方法简便、准确、精密度高且重现性好,值得在血液透析液质检领域内推广。

  • 射频消融设备及其系列标准介绍

    作者:齐丽晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    本文介绍了射频消融设备的作用原理,根据作用部位的不同,指出妇科、肝脏、心脏射频消融设备区别,按照标准中的测试要求,讲解了各项性能的测试方法和注意事项。

  • GHOST软件在医疗设备软件故障中的应用探讨

    作者:吴平凤 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    医疗设备配套计算机的软件故障解决起来往往比硬件故障棘手,因为设备软件涉及厂家自主版权和经济效益,其购买价格非常高。为了节省开支,笔者结合工作中碰到的问题,运用GHOST软件,探索出解决软件故障的方法,并对其进行总结归纳。此外,列举两个较成功的实例,详细介绍其修复过程,借此与医疗设备的同行们一起学习探讨。

  • 飞利浦brilliance 6排CT的故障排查方案和维修特例

    作者:王雅军; 陈煜; 樊维民 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    本文旨在介绍一例飞利浦brilliance 6排CT的故障排查和维修方案,提出依照日常故障发生概率为导向的分步、分模块故障维护思路,主要针对CT设备的阴极高压模块引起的开机异常提示,快速高效地提出适应的应对措施,从而实现保障正常医疗服务,维护病患权益,提高医院信誉的目标。

  • 实例探讨医院大型医疗设备的配置安装

    作者:俞蕾 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    本文结合我院大型设备数字胃肠机的安装实例,探讨了医院大型医疗设备从购进到安装调试过程中主要的工作环节,阐述了大型医用放射设备在场地设计、规划建设、安全防护、验收等方面的注意事项。

  • 低温等离子灭菌器日常维护与保养

    作者:杜梦楠; 丁蔚; 马宪礼 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    介绍等离子灭菌器的工作原理,日常使用中的注意事项以及常见故障排除,更好的保障灭菌器的正常运行,减少机器故障的发生,保障手术的正常开展。

  • L6,全球顶尖手术照明系统

    作者:周蒙 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    LED手术无影灯,主要用于手术过程提供足够的中心照度和无影照明环境,是手术室最重要的设备之一。目前,国内大部分医院还是以传统的卤素灯为主。卤素灯效率低、显色性差,寿命短,发热量大,且对人体有潜在的辐射伤害,这些缺陷已经越来越受到医务人员的重视。医院迫切需要一款光学性能优越,耐用,节能,绿色环保的手术照明系统,以LED为光源的手术无影灯能够很好地解决这些问题。为满足手术照明需求,L6应运而生。

  • PRUE-LAMP为结核防控带来新的契机

    作者:李奉京; 蒲志群 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    结核病是由结核分枝杆菌引起的一种严重影响人类健康的慢性传染病。据世界卫生组织报道,目前全球有约三分之一(20亿)人口受感染,每年新发结核患者达900多万,死亡人数约300万。中国是全球22个结核病高负担国家之一,结核患者数仅次于印度位居世界第二。为加强全球结核病防控工作,联合国制定了千年防治目标,要求全球结核病控制至2015年结核病的患病率和死亡率均降低50%,但结核病防治工作中肺结核病人的发现仍是难点和重点。

  • 索尼医疗再发力,推出两款全新全高清液晶医用监视器

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    近期,索尼推出了两款全新革命性27英寸全高清液晶医用监视器LMD-2760MC和LMD-2765MC,可用于手术室、手术中心、诊所、医生办公室及其他医疗机构。这两款新品在设计、便捷性及图像质量方面均对目前市场上主流的26寸医用监视器有所超越。两款27寸医用监视器视频输入/输出接口略有不同,可满足不同使用需要。

  • 全球首款耳戴止鼾仪正式发布

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2015年2期

    随着生活压力增大,健康的睡眠成了释放压力的一大途径,可当自己是一位鼾声严重的"患者"时,造成的睡眠问题便不可忽视。为帮助鼾声严重的人早日享受健康睡眠,云中飞智能止鼾仪正式问世,并一举拿下i代言举办的"中国好产品"冠军。1月28日,云中飞与创业家传媒共同召开"美梦,从这一刻开始——云中飞智能止鼾仪产品发布会"。据了解,云中飞智能止鼾仪是全球首款耳戴式止鼾仪。

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