首页 期刊 中国医疗器械信息 溶血试验用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性研究 【正文】

溶血试验用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性研究

作者:林美琼; 田胜慧; 杨立峰; 杨文润; 柯军 广东省医疗器械质量监督检验所; 广州510663
隐形眼镜护理液   眼刺激   体外试验   替代方法   溶血试验  

摘要:目的:探索溶血试验替代体内眼刺激性试验(Draize试验)用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法:采用Draize试验及溶血试验(hemolysis test)对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价,分析溶血试验结果的LogHC50(LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度)与Draize试验结果的相关性。评价其特异性(%)和准确性(%)。结论:溶血试验结果与Draize体内试验结果特异性为100%,准确性为100%。

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