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北京市医疗器械技术审评中心完成国家“863”项目 心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂研制课题任务

作者:赵阳 北京市医疗器械技术审评中心
体外诊断试剂   技术审评   医疗器械   质量评价方法   诊断试剂盒  

摘要:国家863计划《体外诊断技术产品开发重大项目》"心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制"课题,由中国人民解放军总医院牵头,中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、苏州生物医药创新中心及北京九强生物技术股份有限公司等单位共同承担。该课题主要围绕心脑血管类诊断试剂盒的研制,建立系统完善的质量评价方法和质量保证体系,其中市器审中心主要负责建立一系列心脑血管相关体外诊断试剂产品质量评价方法和相关要求的工作。

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