摘要：本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局（ANVISA）的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社