首页 期刊 中国医疗器械信息 输液连接件(肝素帽)可沥滤物检测浸提条件的确定 【正文】

输液连接件(肝素帽)可沥滤物检测浸提条件的确定

作者:刘斌; 刘叶; 骆红宇 山东省医疗器械产品质量检验中心; 山东省医疗器械生物学评价重点实验室; 250101; 山东恒信检测技术开发中心; 250101; 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心250101
输液连接件   肝素帽   可沥滤物   浸提比例   浸提条件  

摘要:通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量,确定浸提比例为1克样品加20m l蒸馏水。在不同浸提条件下,对产品化学性能(还原物质、酸碱度、重金属、紫外吸光度)测定结果进行了比较,确定最佳浸提条件为37±1?C,24h。

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