首页 期刊 中国医疗器械信息 唯一医疗器械标识(UDI)及在美国实施情况 【正文】

唯一医疗器械标识(UDI)及在美国实施情况

作者:刘清峰 上海理工大学上海医疗器械高等专科学校; 上海200093
实施   合规日期   启示   unique   device  

摘要:为给我国医疗器械监督管理以启示,本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义,对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍,列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐,医疗器械监管部门应将UDI系统列入专题研究,相关企业应尽快学习应用UDI规则。

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