摘要：环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂，种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两其输出难以用常规的测量或检测手段加以验故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙

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