首页 期刊 中国医疗器械信息 基于注册技术审评的输液泵研究 【正文】

基于注册技术审评的输液泵研究

作者:郭嘉杰; 许于春 广东省食品药品监督管理局审评认证中心; 广州510080; 广东省医疗器械质量监督检验所; 广州510663
输液泵   技术要求   临床要求   常见不良事件  

摘要:目的:从注册技术审评角度,研究输液泵产品的安全性和有效性。方法:基于现行有效的国家标准、行业标准和指南文件,对输液泵产品的结构组成、技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件5个方面进行分析研究。

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