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欧盟最新医疗器械法规要点浅析

作者:刘波 通标标准技术服务有限公司(SGS); 北京100142
医疗器械指令   新医疗器械法规   公告机构   经营相关方   质量授权人  

摘要:本文结合欧盟在2012年9月26日公布的新版医疗器械法规草案要点,分析医疗器械现有的法规框架瓶颈,并提出了具针对性的解决方案。

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