摘要:阐述了医疗器械标准档案管理的重要性,介绍了医疗器械标准档案的建立过程和方法,以及对所建标准档案进行规范化、信息化管理的实践经验,为促进实验室顺利通过认可,推进实验室持续发展、不断改进提供参考。
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