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中国医疗器械信息杂志 2013年7期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1-3个月
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:198
  • 基于负载均衡技术的大型医院PACS系统建设

    作者:刘谦 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    目的:探讨建设大型综合医院PACS系统技术架构。方法:针对海南省人民医院PACS建设工程的实际情况,提出了一套基于负载均衡技术的大型综合医院PACS系统的建设方案。结果:系统技术架构稳定可行,完全能够满足大型综合医院PACS系统建设的实际需求。结论:基于负载均衡技术的大型综合医院PACS系统建设方案是可行的。

  • 打好数字化医院的坚实基础-论医院的综合布线系统

    作者:陈磊; 傅许彦 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    针对数字化医院综合布线系统的特点,阐述了综合布线系统的定义、优越性和数字化医院综合布线系统的设计原则。从工程实现的角度给出数字化医院综合布线系统实现的技术途径,并对千兆网的设计原则作了重点介绍。通过对数字化医院综合布线系统的设计、结构与施工各环节的探讨,为医院信息集成、智能化办公和医疗服务提供可行性方案。实践证明该设计能满足千兆网应用的需求,而且还可以适应更高速网络应用的需要,真正体现综合布线系统易于扩展、高度的设备独立性和保护用户投资的特点。

  • 远程医疗的研究现状与发展前景

    作者:侯小丽; 陈谊秋 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    远程医疗是随着通信技术、计算机网络和多媒体技术的发展,并应用在医学上而不断发展起来的一门新兴学科。本文在介绍国内外远程医疗发展现状的基础上,对远程医疗的实现技术、应用模式、发展前景进行了深入细致的探讨。

  • 预约挂号系统的实现与应用

    作者:李训栋; 张晓雅 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    近年来,预约挂号在各大医院中的应用越来越广泛,它可以使社会、医院、患者多方受益。我院对预约挂号的各种形式,从流程、实施、功能及应用等几个方面进行了探索和实践。

  • 医学影像设备的中国专利申请现状分析

    作者:谈泉; 邢伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    医学影像设备是重要的医学诊断设备。本文针对医学影像设备领域的中国专利申请进行了深入的分析,从中了解该领域的技术领先国家、重点申请人及其相关技术发展方向,目的在于摸清国内外医学影像设备行业的专利技术发展状况和趋势,为我国医学影像技术领域的专利战略提出参考建议。

  • 浅析医疗器械GMP对质量管理体系资源管理的要求

    作者:田少雷 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    对医疗器械生产质量管理体系中资源管理的重要内容以及GMP的相关要求进行了探讨,并介绍了我国医疗器械生产企业在资源管理方面的常见问题,以供相关企业在建立、完善生产质量管理体系和实施医疗器械GMP时参考。

  • 医疗器械企业如何有效实施纠正和预防措施

    作者:吕宏光; 张虎 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    医疗器械质量体系法规和标准对纠正和预防措施均提出了要求,本文介绍了有效实施纠正和预防措施的步骤和程序,着重强调了纠正预防措施实施应关注有效性和充分性,避免流于形式。

  • 基于移动网络的血糖监测控制闭环系统研究

    作者:陈海军; 赵丹曦 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    在传统血糖监测、治疗的基础上,利用日新月异的移动传输技术,设计了血糖监测控制闭环系统。该系统通过控制单元获取血糖信息、控制胰岛素泵和3G传输模块的工作;通过3G传输模块实现患者终端与医院专家系统的连接与通信;通过专家系统产生科学的用药计量、速度和时间。该系统在减缓医疗资源紧张、减轻病人经济负担、提高病人生活质量,特别是在科学使用胰岛素方面有显著作用和效果。

  • 尿液分析仪的设计

    作者:张志清; 张阳春 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    本文设计的尿液分析仪是采用光学、电子、计算机等技术,用于尿液临床检测的高精度智能化仪器。光学部分采用低功耗、高亮度、长寿命的LED发光管作为发光源,以光谱响应范围宽、转换效率高、线性响应好的硅光电池作为光敏接收器件。电子及计算机部分采用8位高速单片机C8051F020,仪器由液晶显示器以中英文方式显示人机对话窗口,并能保存测试结果以供查询,仪器具有自动探测有无试纸、自动启动测试及自动卸条功能。

  • PVC体外循环管中TOTM溶出量的测定

    作者:杨丽萍; 陈小君; 陈能; 王文荣 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    本论文建立了一种高效液相色谱法测定体外循环管中TOTM溶出量方法。此方法采用模拟临床使用的方式制备检验液,并以乙醇水混合液作为浸提介质,该方法在0.05~5.0μg/mL范围内线性关系良好,R2=0.9998,回收率为95.9%~98.7%,RSD为0.12%~0.35%(n=6),表明该方法准确度较高,重复性好。本文还通过推导确立了TOTM的允许限量,对体外循环管进行安全性评估,结果发现体外循环管中TOTM溶出量在允许限量范围内。

  • 采血管中柠檬酸钠溶液浓度测定方法研究

    作者:徐向彩; 文燕 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    为了准确检测出一次性使用真空采血管中柠檬酸钠溶液的浓度,本文通过渗透压法、高效液相色谱法、非水滴定法、原子分光光度法等不同的方法分别进行测定,结果,渗透压法测得的相关系数为0.9998,高效液相色谱法测得相关系数为0.9999,非水滴定法所测得结果可靠,原子分光光度法测得的相关系数为0.9997,通过比较,渗透压法测定该产品中柠檬酸钠溶液的浓度简单易行,可操作性强,可以作为该产品的理想检测方法。

  • 汞柱式血压计测量结果的不确定度评定

    作者:陈敏; 王韵晴 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    目的:加深对测量不确定度概念的理解和实际操作过程的掌握。方法:对测量不确定度的基本概念及重要性作以介绍,按照JJG270-2008《血压计和血压表计量检定规程》对汞柱式血压计测量结果的不确定度进行评定,从而获得被检血压计的示值误差。结果:被检血压计的示值误差表示为:=0.2 kPa±0.4 kPa,νeff=40,k=2.02。结论:在血压计检定过程中,测量结果的不确定度大小取决于测量过程中存在的误差。

  • 医疗器械标准档案的建立与管理实践

    作者:邵玉波; 苑富强; 刘艳珍; 李佳戈; 任海萍 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    阐述了医疗器械标准档案管理的重要性,介绍了医疗器械标准档案的建立过程和方法,以及对所建标准档案进行规范化、信息化管理的实践经验,为促进实验室顺利通过认可,推进实验室持续发展、不断改进提供参考。

  • 一次性使用静脉输液针微粒污染检测方法改进

    作者:李闻涛; 陈敏; 王燕慧; 党琳琳 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    本文通过对一次性使用静脉输液针微粒污染检测过程中的样品处理方法的改进,提高检测速度,缩短检测时间,降低检验成本。

  • 医疗器械溶血性能三种评价方法的比较

    作者:乔春霞; 侯丽; 赵增琳; 王贤美; 范春光; 孙立魁; 于兆琴 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    与血液接触的医疗器械和材料在临床前的安全性评价中经常要进行直接和/或间接溶血试验。目前使用频率较高的溶血试验方法主要有三种:NIH法、ASTM法和MHLW法。虽然三种方法在国际上常规评价医疗器械/材料溶血性能方面得到广泛认可,但是缺乏对三种方法进行比较研究的数据。目前ISO/TC 194工作组正在组织溶血Round robin(国际比对)试验,但是具体的试验草案还在完善当中。文章从原理、血源、方法和结果判定等方面对此三种方法进行了全面介绍,为Round robin试验提供理论方面的帮助。

  • 动态心电图监测评价体外反搏对冠心病患者缺血总负荷及心率变异的影响

    作者:朱苏航; 贾连旺 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    目的:应用动态心电图观察与评价体外反搏对冠心病患者心肌缺血总负荷(TIB)及心率变异性(HRV)的影响。方法:随机将70例冠心病心肌缺血患者分为两组,其中35例在常规药物基础上加用体外反搏治疗为体外反搏组,其他35例应用常规药物治疗为常规治疗组。另选择35名年龄、性别相匹配的健康人作为对照组。治疗前后进行动态心电图检测,对心肌缺血及心率变异的相关指标作对比观察。结果:治疗12周后,症状性与无症状性ST段压低的次数及其持续时间,体外反搏组与常规治疗组均有明显减少及缩短,TIB亦明显降低,与治疗前比较,两组均有显著性差异(均P〈0.01),组间比较体外反搏组疗效优于常规治疗组(P〈0.01)。结论:体外反搏疗法对冠心病患者不仅能降低心肌缺血总负荷,而且有改善其心率变异性的作用。

  • 国家食药监总局:调整部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,日前,国家食品药品监督管理总局下发《关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整的有关事宜的通知》,决定将部分由承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

  • 国家卫生计生委:加强植入性医疗器械临床使用监管工作

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    为加强植入性医疗器械管理,有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构,保障医疗安全,维护患者健康权益,日前,国家卫生计生委下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。《通知》指出,植入性医疗器械属于高风险医疗器械。

  • 锐珂出击Chima2013 Vue云网成焦点

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    6月6日~9日,2013中华医院信息网络大会暨海峡两岸医院信息化论坛会议(Chima2013)在郑州市隆重举行。全球最大的医疗设备及IT供货商Carestream Health,Inc公司(简称锐珂)在大会上全面展示了其最新的医疗信息管理解决方案,让医疗信息化专家学者、行业资深人士充分领略锐珂Vue云网所倡导的“云之上,视无界,心之所想,触手可及”的独特魅力。

  • 向手套过敏说不

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    相信不少医护人员有过这样的经历,在穿戴医疗手套后,皮肤与手套的接触部位会出现红肿,伴随着瘙痒、刺痛和灼烧感,其实,这是一种由手套引起的过敏现象。7月8日为"世界过敏日",在世界过敏组织(WAO)号召对抗过敏性疾病的同时,医护人员自身的过敏问题也值得重视。手套过敏为医护人员的健康与工作带来不小的困扰,而最好的解决方法,莫过于选择低致敏性手套。

  • 谊安医疗VT5250危重症呼吸机率先通过美国FDA认证

    作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年7期

    2013年6月,谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证,获得进入美国市场的通行证。美国FDA对医疗器械的管理是通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,其对每一种医疗器械的分类和管理要求极其严格。

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