首页 期刊 中国医疗器械信息 规范医疗器械注册产品命名管理 【正文】

规范医疗器械注册产品命名管理

作者:李宝林 河北省医疗器械与药品包装材料检验所; 石家庄050061
医疗器械   产品名称   规范化  

摘要:根据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准名称和注册产品的命名要求。以已注册的创可贴、退热贴类产品为例分析目前医疗器械注册产品名称的现实状况。发现注册产品标准名称和产品名称存在较多不规范之处,在不同地区管理类别的掌握上也不尽相同。建议加强医疗器械产品命名管理工作以及适用范围表达的规范性。

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