摘要：目的：验证由豪迈胱抑素c检测试剂盒和贝克曼库尔特UniCelDxC800全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征。方法：对该检测系统的精密度、正确度、可报告范围和参考区问进行验证。结果：2个不同浓度水平样本的批内、批间变异系数均小于2％，均小于厂家声明；对厂家的定值参考物质进行检测，低浓度参考物质的绝对偏差为0．03～0．06mg／L，高浓度参考物质的回收率为94％~102％。使用厂家的定值物质进行回收试验，回收率为104．5％～108．4％。绝对偏差和回收率均与厂家声明一致；验证的分析测量范围为0．10～8．0mg／L，临床可报告范围为0．10～16．0mg／L；验证的参考区间与厂家声明的（0．57～1．01mg／L）一致。结论：由豪迈胱抑素C检测试剂盒和贝克曼库尔特UniCelDxC800全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征与豪迈公司声明一致，本研究所用性能验证的方案和方法简便、可行。

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