首页 期刊 中国医疗器械信息 液相色谱测定药用聚丙烯组合盖中抗氧剂1010的不确定度评定 【正文】

液相色谱测定药用聚丙烯组合盖中抗氧剂1010的不确定度评定

作者:曲亚南; 方旻; 吕鹏举; 谢新艺 广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心; 广州510663
液相色谱法   药用聚丙烯   抗氧剂1010   不确定度  

摘要:本文按欧洲药典3.1.3聚烯烃项下检测抗氧剂1010的方法,对药用聚丙烯组合盖样品进行平行检测,并建立数学模型,以探寻不确定度的主要影响因素,系统分析和量化不确定度各分量。结果表明采用液相色谱测定聚丙烯组合盖中抗氧剂1010的不确定度,主要由回收率和标准溶液浓度的不确定度而引起。

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