首页 期刊 中国医疗器械信息 关于医疗器械商品名管理的探讨 【正文】

关于医疗器械商品名管理的探讨

作者:袁鹏; 罗维娜; 徐亮; 胡雪燕 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司; 北京100053
医疗器械   商品名   管理  

摘要:目前上市的部分医疗器械产品在其上市的注册证书中载明了商品名,但在实际医疗器械商品名管理过程中,特别是从医疗器械产品注册角度看,与药品商品名管理相比,还存在命名原则不明确、使用商品名产品过多等问题。本文通过调研了解国外监管要求,结合国内药品和其他产品商品名管理要求.对我国有关医疗器械商品名管理要求进行利、弊分析,并提出了有益的建议,为进一步规范医疗器械商品名管理提供了参考。

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