首页 期刊 中国医疗器械信息 关于加拿大医疗器械监管的探讨 【正文】

关于加拿大医疗器械监管的探讨

作者:张斯璐; 徐亮; 袁鹏; 胡雪燕 北京市医疗器械检验所; 北京101111; 国家食品药品监督管理总局; 北京100053
加拿大   医疗器械   监管   概述   建议  

摘要:加拿大的医疗器械监管制度从法律法规体系的建立、监管部门的组织架构、注册管理程序到申请文件要求等方面,都相对完善,值得我国医疗器械监管部门学习和借鉴。本文通过对加拿大医疗器械监管制度的研究,分析加拿大监管制度的优越性,结合我国的国情,提出建议。

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