杂志简介:《中国医疗器械信息》杂志经新闻出版总署批准,自1995年创刊,国内刊号为11-3700/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份半月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:论著、综述、临床医学工程、临床应用研究、装备管理与医疗信息化
作者:王安明; 赵汉青; 史跃; 朱丽丽; 李皖陇; 陈凯; 王中勋; 权影 刊期:2013年第02期
目的:探讨双源CT冠状动脉成像(DSCTA)评价钙化斑块引起血管腔狭窄的准确性。方法:62例患者DSCTA显示冠状动脉一处或多处钙化斑块,并行冠状动脉造影(CAG)检查。钙化斑块大小分为小、中和大。使用各种后处理技术,以确定钙化斑块引起血管阻塞(狭窄管腔直径≥50%),无血管阻塞(狭窄管腔直径〈50%),并与CAG比较。结果:DSCTA显示小钙...
作者:李伟; 龙晚生; 罗学毛; 梁英林; 兰勇; 何义改 刊期:2013年第02期
目的:探讨弥散加权成像(DWI)在鉴别乳腺良、恶性病变中的价值。方法:选取20例正常乳腺、22例乳腺良性病变和32例乳腺恶性病变患者为研究对象,采用1.5TMRI扫描仪,行常规TIWI、T2WI及脂肪抑制、DWI、动态增强成像及延迟增强扫描。DWI中的b值分别取200、500、800、1000、1200、1500、2000。比较正常乳腺、良性和恶性病变组的的ADC值,并进行...
作者:何凤丽; 牛克伟; 巩守科 刊期:2013年第02期
目的:探讨床边移动X线机临床应用价值。方法:收集300张床边X光照片进行分析。结果:床边移动X线机300张照片152张甲级片,140张乙级片,8张丙级片。结论:床边移动X线机各有特点,移动DR摄影效果最佳。
作者:姜华; 任春慧; 李强; 刘博强; 范芬 刊期:2013年第02期
目的:探讨64排螺旋CT冠状动脉成像(CTA)检查对心肌桥诊断的应用价值。方法:回顾性分析300例冠状动脉CTA患者,评估心肌桥的发生率、位置、长度、心肌厚度及壁冠状动脉近段和远段血管的形态。结果:心肌桥共检出82例(95段),检出率为27.3%,发生在前降支中段73处,占79-3%(73/95),心肌桥厚度为0.4-11.2mm,平均厚度为1.7mm,壁冠...
作者:李震; 张金海; 詹立新; 王强 刊期:2013年第02期
嵌入式系统是集计算机、单片机、电子技术于一体的结合体,是自动化控制的典型代表。从嵌入式系统的发展历程总结出现嵌入式系统的特点,并指出嵌入式系统与医疗器械产品结合的必然性。嵌入式系统涉及工业生产、机器人、网络安全以及日常生活。核磁共振成像系统、各类监护仪器、超声设备等医疗器械均有嵌入式系统的身影。今后嵌入式系统会在产品...
作者:齐丽晶; 高山 刊期:2013年第02期
本文介绍了中医诊疗设备的产品情况、产业特点和临床应用的意义,并对该类设备的技术发展趋势、国内外发展方向进行了分析,针对当前这类设备标准现状,阐述了发展中医诊疗设备标准体系的必要性和该体系的框架结构,提出了该领域标准化工作的重点研究内容,以望推动中医诊疗设备行业整体水平的提高。
作者:常永亨 刊期:2013年第02期
在各国对医疗器械进行监督管理的实践中,监管的严格程度和需要通过的法规程序是根据医疗器械的风险等级确定的。本文简要介绍一下美国对高风险医疗器械进入市场的法规要求。
作者:田少雷 刊期:2013年第02期
对我国医疗器械GMP检查员应具备的8方面基本素质进行了探讨。
作者:侯丽; 施燕平 刊期:2013年第02期
本文从实际应用的角度,结合ISO/TC194第23届年会WG7(全身毒性)工作组的会议内容,在介绍GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》中重复接触全身毒性试验的同时,主要针对标准实施中理解的误区以及应注意的一些问题展开讨论。
作者:张成; 杨海燕; 郭耀武 刊期:2013年第02期
依据《玻璃体温计》GB1588—2001,使用标准温度计和被检玻璃体温计示值比较的方法,对玻璃体温计的示值误差进行测定,系统分析测定过程中的不确定度来源,并对测定结果的不确定度进行评定。
作者:曲婷婷; 崔昊 刊期:2013年第02期
本文对2011年大连市医疗器械不良事件监测工作进行数据分析,探讨监测工作开展的得失,为监测工作的进一步开展提供依据。
作者:刘彤; 戴长生; 张少波; 孙旭东 刊期:2013年第02期
本文对自动分析仪的“样本携带污染率”的测试方法和计算公式进行了分析,证明样本携带污染率K,是自动分析仪内部上一个样本的残留量相对于下一个样本的输入量加上一个样本的残留量的总体积比,提出了使用“样本携带污染率”计算公式修正测试值的见解。分析了在测试方法上自动分析仪的随机误差对“样本携带污染率”测试值的影响,建议采用多次...
作者:李丹荣 刊期:2013年第02期
本文分析了引起口腔临床交叉感染的主要因素,提出了口腔器械设备防交叉感染的设计要求,重点讲述了口腔器械设备涉及防交叉感染的标准要求,以及国际最新标准化进展。
作者:黄佩丽 刊期:2013年第02期
电介质强度试验是电气产品安全的一个重要组成部分。本文主要介绍医用电气设备进行电介质强度试验的相关内容,如绝缘图制定、试验电压计算、漏电流设置以及测试注意事项等。
作者:张润波 刊期:2013年第02期
医用电气设备通信网络电路的安全性设计