首页 期刊 中国医疗器械信息 IEC 60601—1:2005(通标30)在应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答(续) 【正文】

IEC 60601—1:2005(通标30)在应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答(续)

作者:孙卓惠; 陈蓓; 金晶 通用电气医疗集团; 北京100176; 北京怡和嘉业医疗科技有限公司; 北京100043
医疗器械监管   iec   解答   欧盟   应用  

摘要:1.4协调标准的作用 问:EN 60601-1-1和EN 60601—1-4将处于什么状态? 如果必须遵守通标3.0(2012年6月1日以后),像EN 60601-1—1或EN 60601—1—4这样的并列标准怎么办?他们不再是独立的标准或者它们必须全部与通标3.0结合吗?

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