摘要：本文在分析了与医疗器械上市后风险管理有关的法律后，在借鉴美国医疗器械上市后安全性监测和GHTF（医疗器械国际协调会议）中关于生产企业不良事件报告决策程序的基础上，从生产企业的角度对医疗器械上市后的风险的评价、风险管理的过程、采取的措施等方面进行了解析。
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