摘要：1.ASTM国际标准测试方法 F2638旨在深入评价灭菌包装的完整性1997年,欧洲标准化委员会（CEN）和国际标准化组织（ISO）引入了最终灭菌医疗器械的材料和包装标准,这项工作强调了对公认的微生物屏障测试方法的需求。工作组决定,在缺乏被广泛接受的灭菌包装完整性评估程序的情况下,

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