首页 期刊 中国医疗器械信息 紫外分光光度法测定体外循环类医疗器械中DEHP溶出量 【正文】

紫外分光光度法测定体外循环类医疗器械中DEHP溶出量

作者:洪良通; 刘贻声 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心; 广州510663
紫外分光光度法   体外循环   医疗器械   dehp  

摘要:本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量。该方法结果准确可靠,具有良好的线性关系,达到满意的效果。

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