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中国医疗器械信息杂志 2012年第04期

China Medical Device Information

主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:1006-6586
国内刊号:11-3700/R
审稿时间:1个月内
全年订价:¥ 638.40
创刊:1995
类别:医药卫生科技
周期:半月刊
发行:北京
语言:中文
起订时间:
曾用名:中国医疗器械信息杂志
出版社:协会类
邮编:100022
主编:叶慧
邮发:82-256
库存:199
主要栏目:
  • 标准检测
  • 行业报道
  • 综述
  • 临床应用
  • 设备管理
  • 技术报告
  • 临床应用研究
  • 临床医学工程
  • 从MEDICA 2011看体外诊断产业的发展

    作者:鄢盛恺; 王键 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    德国MEDICA是世界知名的综合性医疗展,被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会。MEDICA 2011参展IVD企业众多,且多为中小型企业。本文在介绍MEDICA 2011总体情况、IVD参展企业的基础上,重点介绍了IVD产品特点及产业进展与发展趋势。

  • 我国IVD产业标准的现状与发展

    作者:刘毅 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    本文从标准体系角度,结合目前标准制定情况,阐述了我国IVD产业标准的现状,并根据"十二五"规划,展望了IVD产业标准未来的工作重点。

  • 体外诊断试剂(盒)定性产品技术审评要点概述

    作者:孙嵘; 薛玲; 于泳 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    定性体外诊断试剂的技术审评目前在国内没有统一执行标准。本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签说明书等方面,对定性体外诊断试剂的审评工作中遵循的一些基本原则进行简要概述。审评的规范化将有助于相关审核人员把握技术审评工作的基本要求和尺度,指导生产企业的产品注册工作,明确其产品定位。

  • 尿有形成分检查自动化进展和质量保证

    作者:张时民 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    尿液有形成分分析是一项传统项目,也是临床检验中一个重要项目,而其自动化进程起步较晚,目前为止所开发的设备各有特点,但尚不能全部满足临床检验工作需要。本文根据尿液有形成分自动化发展的进程,对国内外一些常见尿液有形成分分析设备从分析原理和特点等方面进行介绍,并对此类仪器在质量控制和质量管理等方面进行介绍,供检验界同行参考。

  • 全自动智能采血管理系统的特性与临床应用

    作者:李江; 鄢盛恺 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    全自动智能采血管理系统是近些年来在临床实验室分析前管理阶段最大的进步与亮点之一,因其能替代传统的人工采血作业管理,优化了采血作业流程,改善了实验室检验流程,同时也方便患者,减少医务人员的劳动强度,提高工作效率。此外,此系统将医院信息系统(HIS)和实验室信息系统(LIS)有机相连,不仅发挥各自更大效益,也方便了工作量统计和物资的管...

  • 自动化生化免疫流水线应用体会

    作者:马聪; 齐永志 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    本文介绍自动化流水线应用体会,从模块构成、应用优势与存在问题等几方面对自动化流水线应用中具体问题进行分析,为准备引进和正在使用自动化流水线系统的临床实验室提供参考。

  • 医学实验室认可在临床血液学实验室的实践

    作者:韩呈武; 王国镇; 卢宏凯; 鄢盛恺 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    通过ISO15189认可在临床血液学实验室的应用,总结了医学实验室在临床血液学领域建立并实施ISO15189质量管理体系的经验,介绍了准备医学实验室认可的过程及注意事项,以促进我国临床血液学检验领域医学实验室认可的发展和进步。

  • 基于GPU编程的超声实时三维成像系统

    作者:杨金耀; 李德来; 郭境峰; 王海潮; 蔡泽杭 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    超声实时三维处理技术已广泛应用于临床诊断领域,其软件处理技术在近几年得到了迅速的发展。本文介绍了一种基于图形处理器(GPU)编程的超声实时三维成像处理技术,并对其中的数字扫描变换(DSC)、三维重建、光照模拟和图像平滑等关键技术的实现过程做了一般性的描述。

  • 全自动配血系统用试剂卡离心机的设计

    作者:罗刚银; 唐玉国; 王弼陡 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    针对目前没有适用于全自动配血系统的试剂卡离心机的问题,提出了一种采用交流伺服电机设计离心机的方案,并完成了电机性能参数的选择,实现了离心机主要功能模块的机械结构设计。另外,采用Atmega128L芯片完成了离心机控制主板的设计,同时完成了离心机完整工作流程的设计。实验表明,采用交流伺服电机设计的离心机转速可控、位置可调、运行稳定,可...

  • 符合GMP要求的BM系列内循环二板式注塑机的结构性能及特点

    作者:黄步明 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    本文简述了符合GMP要求的BM系列内循环二板直压式注塑机在锁模结构上的重大突破及其结构性能、特点——精密降耗、节省洁净、安全高效、高速便捷。

  • 对“十二五”时期我国家用医疗器械产业发展的思考

    作者:谢俊祥 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    "十二五"时期我国家用医疗器械市场可观,本文对我国家用医疗器械产业发展面临的基本形势与环境、存在的主要问题、发展的有利条件及不利因素进行了探讨,分析了主要家用医疗器械的市场情况。

  • 建立和完善医疗器械生产企业诚信机制的几点思考

    作者:孙佑元; 谭杰; 程艳 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    医疗器械和药品一样,属于治病救人的特殊商品,其质量的安全有效直接关系到广大人民群众的身体健康。我国正处于传统社会向现代社会的转型期,医疗器械制造行业制度的不完善导致该行业诚信缺失的问题日益突出,一些失信现象严重影响到行业的良性发展、人民身体健康和社会的和谐稳定。加强医疗器械生产企业的诚信建设,建立公平正义、诚信友爱的行业...

  • 自耦变压器供电测量漏电流产生问题的分析

    作者:张志清; 张阳春 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    在用自耦变压器供电被测设备测量漏电流时,随着输出电压的大小变化,会因为正、反相输入网电源,测量出漏电流的大小变化不一致,对此我们进行了研究、辨析,说明了自耦变压器供电测量漏电流存在的问题。

  • 中分子物质吸附性能在血液灌流器检测中的必要性及其检测方法的探讨

    作者:叶晓燕; 刘贻声; 张文; 袁秦 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    中分子量物质具有致病作用,其含量高低与血液透析患者病情基本一致,中分子物质吸附性能在血液灌流器检测中具有重要意义。本文对血液灌流器中中分子物质吸附性能的两种体外检测方法进行了探讨。

  • 呼吸麻醉设备检测用综合流量测试工装介绍

    作者:齐丽晶 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第04期

    本文介绍了呼吸麻醉测试设备检测用的综合流量测试工装。该工装适用范围广泛、简单易用,可以满足多个呼吸麻醉设备相关标准的测试要求,有利于检测机构对呼吸机和麻醉机进行科学、快速、便捷的检测。

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