摘要：新华医疗高端灭菌器，根据生物制药行业对高端灭菌器的需求，依据GAMP5指南进行设计，采用西门子s7—300＋MP277作为控制核心，设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件，具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能，符合2011）版GMP的要求。
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